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mcl-阜陽藥用微晶纖維素 片劑輔料
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更新時(shí)間:2024-10-11 09:51:42

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阜陽藥用微晶纖維素 片劑輔料
微晶纖維素做輔料壓片時(shí)不需經(jīng)過傳統(tǒng)的造粒過程, 例如在制備咳必清藥片中由于加人了MCC , 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現(xiàn)的嚴(yán)重黏沖現(xiàn)象, 并且崩解迅速。

阜陽藥用微晶纖維素 片劑輔料

阜陽藥用微晶纖維素 片劑輔料

 

【檢查】酸堿度  取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5?! ÷然? 取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.03%)?! ∷腥芙馕? 取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,室溫靜置10~20分鐘,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙),濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^0.2%?! ∶阎腥芙馕? 取本品10.0g,置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,用不含過氧化物的50ml洗脫柱子,收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。  淀粉  取本品0.10g,加水5ml,振搖,加碘試液0.2ml,不得顯藍(lán)色?! ‰妼?dǎo)率  取本品5.0g,加新沸放冷的水40ml,振搖20分鐘,離心,取上清液,在25℃±0.1℃依法測定(通則0681),同法測定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率,兩者之差不得過75μS/cm。  干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥3小時(shí),減失重量不得過7.0%(通則0831)?! 胱茪?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?! ≈亟饘? 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂}  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再?00℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?! ?b style="line-height: 30px;">【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。

 

防腐類:,苯甲酸,苯甲酸鈉,苯扎溴銨,苯扎氯銨,乳酸,山梨酸鉀,麝香草酚,醋酸鈉,二丁基羥基甲苯(BHT,,羥苯甲酯(尼泊金甲酯),羥苯乙酯(尼泊金乙酯),羥苯丙酯(尼泊金丙酯),山梨酸,三氯叔丁醇,膠囊用明膠等,符合2015版藥典四部

 

常規(guī)藥用輔料:殼聚糖,谷氨酸鈉,(輕質(zhì))碳酸鈣,果糖,無水,山崳酸甘油酯,氫化大豆油,氫化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,,羥苯甲酯,羥苯丙酯,DL-,L-,DL-蘋果酸,L-蘋果酸,,三胺,富馬酸,蜂蜜,糖精鈉,

 

常規(guī)藥用輔料:麥芽糖,阿斯帕坦,氫鈣,泊洛沙姆,交聯(lián)聚維酮,氧化鐵(紅黃黑棕紫),聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,巴西棕櫚蠟(進(jìn)口食品級(jí)),西黃蓍膠,枸櫞酸三乙酯,棕櫚酸異丙酯,肉豆蔻酸異丙酯,羥丙基倍他環(huán)糊精(可注射級(jí)),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(氣象法沉淀法),十二烷基硫酸鈉(粉狀 針狀),單雙硬脂酸甘油酯

 

 

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