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凍干/冷凍狀態(tài)下緩沖液pH改變對蛋白類制劑穩(wěn)定性影響的應(yīng)對思路2023/9/19

之前，艾偉拓團(tuán)隊(duì)為您分析了，冷凍過程中緩沖鹽結(jié)晶導(dǎo)致pH變化。凍干/冷凍狀態(tài)下緩沖液pH改變對蛋白類制劑（抗體，抗體偶聯(lián)藥物等）穩(wěn)定性的影響，考慮到緩沖鹽結(jié)晶導(dǎo)致pH值變化主要與其自身性質(zhì)有關(guān)，與活性...

冷凍過程中緩沖鹽結(jié)晶導(dǎo)致pH變化2023/9/18

對于凍干和冷凍制劑處方，在冷凍濃縮過程中緩沖成分的結(jié)晶傾向成為一個重要的考慮因素，在冷凍過程中緩沖成分的選擇性結(jié)晶可能導(dǎo)致pH值的變化，從而影響蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性。磷酸鹽緩沖液是一種被廣泛研究的例子，其中...

什么是hATTR？2023/9/18

遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素（TTR）介導(dǎo)的淀粉樣變（hATTR）是一種罕見遺傳性快速發(fā)展致命性疾病。本病的發(fā)病機(jī)制是轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白錯誤折疊，最終形成淀粉樣物質(zhì)異常沉積在組織中。轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白主要在肝臟合成，也有...

蛋白類制劑中常用的緩沖體系如何選擇？2023/9/15

溶液pH值是蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的決定因素之一。對于凍干蛋白制劑，其制劑中往往在凍干前就已經(jīng)添加好緩沖液，以控制①凍干前溶液②凍干過程中冷凍濃縮溶液和③凍干粉復(fù)溶溶液的pH值。同樣，需要長時間在冷凍狀態(tài)下儲存...

《Nature》發(fā)布最近成果：裸鼴鼠與癌癥絕緣源于體內(nèi)豐富的透明質(zhì)酸2023/9/14

2013年，羅切斯特大學(xué)AndreiSeluanov和VeraGorbunova教授團(tuán)隊(duì)曾提出：高分子量透明質(zhì)酸（HMM-HA）是裸鼴鼠幾乎與癌癥絕緣的關(guān)鍵；近日，該團(tuán)隊(duì)在《Nature》發(fā)布的文章中...

不易穿過脂質(zhì)膜的HEPES更適用于伊立替康脂質(zhì)體2023/9/14

而HEPES作為一種不易穿過生物膜的緩沖對，可以在穩(wěn)定脂質(zhì)體外水相pH為弱堿性的同時，不改變內(nèi)水相酸性pH，非常適用于伊立替康脂質(zhì)體。上述內(nèi)外水相pH差異的問題，在EMA審評報告討論部分也有體現(xiàn)。EM...

HEPES作為IVT反應(yīng)buffer的相關(guān)研究2023/9/12

mRNA原液中采用HEPES作為buffer可能與前一步RNA聚合酶體外轉(zhuǎn)錄密切相關(guān)。早在1987年便有研究報道使用HEPES緩沖對用于體外轉(zhuǎn)錄，在該研究中考察了不同反應(yīng)條件下IHNV（感染性造血壞死...

功能化磷脂是什么？2023/9/12

通常意義的功能化磷脂（functionalphospholipids）是指具有營養(yǎng)、**作用的磷脂，作為藥用輔料，功能化磷脂是指可賦予藥劑靶向性、智能性等特殊性能的磷脂。功能化磷脂發(fā)揮怎樣的作用？磷脂...

AVT核酸遞送類關(guān)鍵輔料你知道有哪些？2023/9/11

目前核酸藥物和核酸類疫苗是研究大熱的方向，但是有效的體內(nèi)遞送是它們所面臨的較大挑戰(zhàn)，目前脂質(zhì)納米粒遞送（LNP）技術(shù)是核酸遞送系統(tǒng)中研究最多，應(yīng)用廣泛的一種技術(shù)。下面簡單盤點(diǎn)一下AVT核酸遞送類關(guān)鍵輔...

開發(fā)更好的DDS，提高患者的依從度2023/9/11

世界上一半以上的人需要每天至少服用一種藥物，隨著全球疾病負(fù)擔(dān)的持續(xù)增長，預(yù)計，患者對藥品的需求會不斷增加。然而，如果患者不按處方服藥，會導(dǎo)致藥物在高度受控的環(huán)境中的優(yōu)異表現(xiàn)，不會轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)世界的使用表...

HEPES及蔗糖八硫酸酯鉀的應(yīng)用2023/9/8

2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺癌治療藥物易安達(dá)（通用名：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)上市。伊立替康脂質(zhì)體注射液作為一款轉(zhuǎn)移性...

mRNA疫苗及藥物的簡介2023/9/8

mRNA疫苗（messengerRNAvaccine），顧名思義，就是是一種使用messengerRNA（mRNA）技術(shù)制造的疫苗。作為一種革命性的疫苗技術(shù)，因其廣泛應(yīng)用于全球范圍內(nèi)，預(yù)防C*V*D-...

HEPES在mRNA疫苗中的應(yīng)用2023/9/7

輝瑞/BioNTech在新冠mRNA疫苗的生產(chǎn)過程中使用到HEPES，同時審評報告反復(fù)強(qiáng)調(diào)了該輔料的無RNase的關(guān)鍵屬性。結(jié)合2016年BioNTech發(fā)表LPX-mRNA制劑的文章中mRNA原液中...

HEPES緩沖對作為mRNA原液buffer的原因2023/9/6

2016年BioNTech發(fā)表LPX-mRNA制劑的文章中mRNA原液中所采用的buffer為HEPES。該研究中使用HEPES緩沖液配置1mg/ml的RNA原液，用于進(jìn)一步制備RNA-LPX。HEP...

DLin-DMA的衍生發(fā)展史2023/9/6

DLin系列本實(shí)驗(yàn)中，研究人員采用了一種合理的方法來設(shè)計陽離子脂質(zhì)，并制備用于遞送小干擾RNA（siRNA）的配方。以穩(wěn)定核酸脂質(zhì)顆粒（SNALP）的關(guān)鍵脂質(zhì)成分1，2-二甲醇氧基-3-二甲基氨基bi...