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技術(shù)文章
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鱟（hòu）與制藥和醫(yī)療器械制造之間的聯(lián)系是當(dāng)今生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的一個重要課題——該行業(yè)在優(yōu)先考慮可持續(xù)發(fā)展的同時(shí)，還要確保為患者提供的產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。鱟血液中含有用于制造鱟變形細(xì)胞裂解物（LAL，l...2024/6/7查看全文
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挑戰(zhàn)一家食品飲料生產(chǎn)廠需要用更快速的技術(shù)方法來監(jiān)測工藝廢水的水質(zhì)變化，以便在進(jìn)行廢水生物處理時(shí)及時(shí)防范新建的厭氧消化池中的有機(jī)物含量激增。具體來說，位于美國肯塔基州的一家酒廠裝瓶車間在監(jiān)測廢水水質(zhì)異常...2024/5/24查看全文
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挑戰(zhàn)作為質(zhì)量控制（QC）專家，您需要依靠有效的分析數(shù)據(jù)來做相關(guān)決定，包括如何符合嚴(yán)格的法規(guī)要求，制定緊湊的生產(chǎn)計(jì)劃以及降低運(yùn)行預(yù)算。分析數(shù)據(jù)是否可信基于以下幾大元素：勝任的員工嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作流程（S...2024/5/17查看全文
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背景本文概述了有關(guān)生物制劑許可申請（BLA，BiologicsLicenseApplications）的可用指南，以及由于內(nèi)毒素測試方法修改或鱟試劑（LAL，LimulusAmoebocyteLysa...2024/5/10查看全文
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您喜歡的樣品瓶風(fēng)格？為您所有的應(yīng)用選擇合適的樣品瓶，以獲得準(zhǔn)確的TOC結(jié)果！不論是用于合規(guī)檢測、清潔驗(yàn)證，還是難以回收的化合物檢測，Sievers®TOC樣品瓶都能確保最佳性能并很大程度地降低...2024/4/26查看全文
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總有機(jī)碳（TOC）監(jiān)測是行業(yè)了解其用水或廢水質(zhì)量的重要工具。它有助于確定水中存在的有機(jī)物質(zhì)的量，有多種用途。TOC監(jiān)測還使不同行業(yè)在多方受益，包括提高安全和加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)，節(jié)省成本以及更好地遵守相關(guān)法規(guī)...2024/4/19查看全文
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背景美國醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會（AAMI，AssociationfortheAdvancementofMedicalInstrumentation）是醫(yī)療器械行業(yè)的國內(nèi)和國際通用標(biāo)準(zhǔn)的主要制定者，也是醫(yī)療技...2024/4/15查看全文
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多年來，由于需要等待QC結(jié)果，制藥用水的放行一直面臨著風(fēng)險(xiǎn)。這是因?yàn)橹扑幱盟畽z測既費(fèi)時(shí)又費(fèi)力，需要分析人員從水回路中分離樣本進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評估，而微生物等檢測要等幾天時(shí)間才能知道結(jié)果。即使藥典檢測無需等待...2024/4/7查看全文
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簡介制藥清潔驗(yàn)證和確認(rèn)成功與否，關(guān)鍵在于能否設(shè)計(jì)出強(qiáng)有力的清潔工藝。從前，制藥清潔工藝的設(shè)計(jì)主要著眼于將藥力或毒性較強(qiáng)的活性藥物成分（API，ActivePharmaceuticalIngredien...2024/4/1查看全文
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圖1：碳的類型*可吹掃有機(jī)碳POC也稱為揮發(fā)性有機(jī)碳（VOC）。如果用戶需要監(jiān)測水的有機(jī)物或評估總有機(jī)碳（TOC）儀器，首先需要通過幾個英文縮寫了解不同的監(jiān)測模式。用戶可能已有TOC分析儀的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，...2024/3/15查看全文