濟源化妝品凈化車間建設標準為加強化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生管理，保證化妝品衛(wèi)生質量和消費者的使用安全，依據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則，制定本規(guī)范。本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產企業(yè)的選址、設施和設備、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存和出入庫、衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求。

為加強化妝品生產企業(yè)的衛(wèi)生管理，保證化妝品衛(wèi)生質量和消費者的使用安全，依據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則，制定本規(guī)范。本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產企業(yè)的選址、設施和設備、原料和包裝材料、生產過程、成品貯存和出入庫、衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求。

化妝品凈化車間生產企業(yè)原則上應當設置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，室，緩沖區(qū)，辦公室等，防止交叉污染?；瘖y品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用單獨生產車間。生產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度，不積水，在低處設置潔凈地漏。

濟源化妝品凈化車間建設標準化妝品凈化車間設計要求：

1、化妝品生產廠可設置以下用房：室（根據需要設置兩層）、緩沖區(qū)、.原料預進間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。

2、其余生產作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2；單純分裝生產車間灌裝間、包裝間總面積不得小于 80m2；檢驗室、留樣室等各功能區(qū)）不得小于10m2。

3、生產含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車問，需配備相關防火設施。

4、制作間應特別注意防水問題，防水層應由地面至頂棚全部涂襯。生產車間的防水層不得低于1.5m。

5、生產車間工作面混合照度不得小于2001x，檢驗場所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產崗上都用局部照明。

6、由于化驗品生產規(guī)模較小，面積不大，一般宜用分散式調凈化系統(tǒng)按潔凈度要求配用不同效率的末端的過濾器。

化妝品凈化車間設施要求：

1、企業(yè)生產環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面，路面及運輸等是否對化妝品生產造成污染。

2、生產區(qū)是否遠離污染源。生產所需的動力，"三廢"處理等輔助設施是否對生產環(huán)境造成污染。

3、廠房是否按生產工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間，并合理布局。

4、原料預處理，稱量，配制，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存，分裝，成品包裝等工序是否分開設置。

5、生產過程中易產生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產品是否使用單獨的生產車間和生產設備，是否具備相應的衛(wèi)生，安全措施。

6、廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設施。

7、生產區(qū)地面是否平整，耐磨，防滑，無毒，不滲水，不積水，便于清潔和消毒。

8、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。

9、生產區(qū)是否有良好的通風設施和消毒設施。進入生產區(qū)的新風是否經過過濾處理措施。

10、進入潔凈室(區(qū))的空氣是否經過凈化處理。

11、進入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經過緩沖進入或者送入潔凈室(區(qū))。

12、除衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產品類別及特殊情況外，化妝品生產的制作，半成品儲存，分裝，成形，內包材及清潔容器具的后一次精洗，儲存是否在潔凈室(區(qū))進行。

13、潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產工藝要求相適應，無特殊要求時，溫度是否控制在18-26℃，相對濕度是否控制在45%-65%。

14、潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進入室內的管道，風口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。

15、潔凈室(區(qū))的內表面是否平整光滑，無裂縫，接口嚴密，無顆粒物脫落，耐受清洗和消毒。

16、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取措施，便于清潔。

濟源化妝品凈化車間建設標準清潔要求：

（1）清潔潔凈室內的墻時應使用潔凈室無塵布；

（2）用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑；

（3）使用已獲批準的潔凈室去污劑；

（4）每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱，并及時清走。

（5）每塊地板都要吸塵。每次交接班時，都應在地圖上標明工作完成情況，例如在哪結束從哪開始。

（6）清潔潔凈室的地面應使用拖把。

（7）在潔凈室里吸塵應使用帶有高效過濾器的真空吸塵器。

（8）所有的門都需要檢查并擦干

（9）吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。

（10）架空地板下也要吸塵及擦拭。

（11）三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。

（12）工作時一定要記住，永遠是由上往下擦，從離門遠的地方向門的方向擦。