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一次性全封閉集菌過濾器 2015版《中國藥典》無菌檢查“*方法”,集菌儀配套使用,使供試品的轉(zhuǎn)移、過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進(jìn)行,有效避免了外源性污染。
根據(jù)供試品的不同性狀及包裝,開發(fā)了多種型號(hào),以滿足不同供試品的需要。
1、工序嚴(yán)格檢驗(yàn),產(chǎn)品*通過完整性檢測,符合ISO9001質(zhì)量體系要求,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。
2、專業(yè)進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌。
3、超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達(dá)到優(yōu)質(zhì)密閉性能。
4、高彈性泵管,采用特種材料復(fù)合制造,張力持久,耐磨抗壓,能保證zui大檢驗(yàn)量過利完成。
5、采用進(jìn)口醫(yī)用透析包裝,確保產(chǎn)品無菌性能,能快速解環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留。
6、透明吸塑盒包裝,與標(biāo)準(zhǔn)接軌
一次性全封閉集菌過濾器對照表
圖片 | 適用檢品類型 | 特點(diǎn) | 包裝 |
瓶裝大容量注射劑 | 采用側(cè)孔雙芯針頭,一座雙針設(shè)計(jì),頻繁插拔換瓶不堵塞,連續(xù)操作更方便 | PY220每箱105套 PY330每箱84套 | |
瓶裝大容量注射劑(PVC裝) | 配有大口徑斜孔針頭防止針管堵塞,確保全量過濾 | PVC220每箱105套 PVC330每箱84套 | |
玻璃瓶裝粉劑 | 增加一個(gè)溶解針頭,巧妙解決全封閉溶解方案,并實(shí)現(xiàn)溶解、過濾一次完成 | DGB220每箱105套 DGB330每箱84套 | |
軟塑料袋裝藥液 | 配有大口徑斜孔針頭防止針管堵塞,確保全量過濾 | SDY220每箱105套 SDY330每箱84套 | |
安瓿裝藥液 | 加長型取樣針,無需樣品轉(zhuǎn)移,快速轉(zhuǎn)移檢品 | APY220每箱105套 APY330每箱84套 | |
安瓿裝可溶性粉劑 | 可控式溶解過濾單針一體化設(shè)計(jì),將外源性污染的可能降到zui低限度 |
DGA220每箱105套 DGA330每箱84套 | |
醫(yī)療器材(輸液器、輸血器、透析管、靜脈導(dǎo)管等) | 配有接口,連接各種待檢器材,保證全封閉過濾檢測 | YLQ220每箱105套 YLQ330每箱84套 | |
抗生素藥液 | 采用加長型軟管,可配合振蕩儀使用 | KSF110 KSF220 KSF330 可選:每箱84套 每箱56套 | |
安瓿裝抗生素藥液 | 可將樣品轉(zhuǎn)移、過濾一體化操作,免去其它轉(zhuǎn)移操作 | KAPY220每箱84套 KAPY330每箱56套 | |
瓶裝強(qiáng)抑菌性與難溶性粉劑 | 三針座設(shè)計(jì),可將溶解、稀釋、再溶解、過濾、沖洗一體化操作,可降低藥物濃度,減少抑菌成分的吸 | NKF220每箱84套 NKF330每箱56套 | |
瓶裝抗生素粉劑 | 雙針座設(shè)計(jì),可將溶解、稀釋、過濾、沖洗一體化操作,免去其它轉(zhuǎn)移操作 | KDGB220每箱84套 KDGB330每箱56套 | |
瓶裝乳劑(油性供試品) | 選用疏水性濾膜、確保乳劑類供試品順暢、全量過濾 | PRJ220每箱84套 PRJ330每箱56套 | |
粘稠性藥液(生物制品) | 選用加強(qiáng)型微孔濾膜,更可靠、更快速 | CN220每箱84套 CN330每箱56套 | |
凍干粉針(生物制品) | 溶解、轉(zhuǎn)移操作選用加強(qiáng)型微孔濾膜,更可靠、更快速 | DCN220每箱84套 DCN330每箱56套 |
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