一些人或許認為,
單人生物安全柜不過是一個裝有風機和一些HEPA 過濾器的鐵箱子;事實上生物安全柜要復雜得多。同樣,保持生物安 全柜的安全性能也遠比“定期更換過濾器”復雜得多。本文旨在為大 家在安全柜安全性能原理上破疑解惑,為實驗室工作人員、管理人員 和其他涉及安全柜使用維護的相關人員在工作中給予指導。
過濾器是生物安全 柜中的關鍵組成,主 要起到過濾細菌和 灰塵顆粒的作用,以 凈化吹入安全柜工作 區(qū)和排放出的氣體。 安 全柜里所使用的過濾器一定要有足夠的 過濾效率,否則就起不到防護生物危害 的作用。過濾器材料應采用硅酸鹽玻璃 纖維。目前安全柜中常采用的是對 0.3ìm塵埃粒子擁有截流效率為99.99% 的 HEPA 過濾器,以及 99.9998%的 截流效率的 ULPA 超過濾器。后者 擁有更佳的過濾效率、更緊密的結構和 更大的單位過濾面積,可為工作區(qū)域提 供相當于 ISO 3 級的潔凈度。
單人生物安全柜風機系統(tǒng)
一臺符合安全柜國標標準的風機系 統(tǒng),應具有以下功能:風量自動補償功 能,可以在過濾器負載風壓下降至一定 范圍內,自動補償風量以維持氣流流速 恒定; 電機具有熱保護功能,可以在1.15 倍額定電 壓值條件下穩(wěn)定工作。 已經被潔凈行業(yè)廣泛認可的離心式外轉子風機和普通風機相 比,無需添加潤滑油,另外還擁有 結構緊密、重量輕、平衡好、散熱快和 100% 速度控制的特色,并擁有良 好的穩(wěn)定性和更長的使用壽命。
單人生物安全柜依據標準
單人生物安全柜廣泛應用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎,屬于“民生”計量的范疇。早在30年前,生物安全柜檢測已經在國外開展,目前主要依據歐盟或美國的標準。在國內,目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標準,生物安全柜檢測方法十分混亂,既有建設部的標準,又有藥監(jiān)局的標準,還有采用歐盟標準、美國標準或各生產廠的企業(yè)標準的。
單人生物安全柜測現(xiàn)行的主要標準依據有:
歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標準《生物安全柜》;
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《生物安全柜》。
鑒于生物安全柜危險的使用環(huán)境,在安裝時以及以后每隔一定時間,要由國家空調設備質量監(jiān)督檢驗中心的專業(yè)人員按照規(guī)定對每一臺生物安全柜的整體運行性能進行性能檢測,以檢查其是否符合國家及的性能標準保證使用者的安全。生物安全柜檢測主要包括物理學檢測和生物學檢測兩個方面,根據檢測性質可分為檢測、后續(xù)檢測。 除生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測外,下列情況之一時,如安裝后、移動后、檢修后、更換過濾器后,也必須進行現(xiàn)場生物安全柜檢測。