前  言

  本標(biāo)準(zhǔn)于1994年1月發(fā)布，經(jīng)過5年的實施，取得大量檢測數(shù)據(jù)，1999年8月修訂，2000年1月通過復(fù)審，確認。本次修訂界定了適用范圍，其中環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求更為科學(xué)，操作性強，既與接軌又符合國情。修訂標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別了實驗動物繁育、生產(chǎn)和動物實驗設(shè)施環(huán)境指標(biāo)；且根據(jù)不同種類動物的生物學(xué)特性，提出不同的環(huán)境要求；新增了各類動物居所密度指標(biāo)。
本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E、附錄F、附錄G、附錄H及附錄I都是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)自實施日起代替GB 14925-1994。
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國實驗動物學(xué)會。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：榮瑞章、邵強、劉德惠、楊幼名、孫巖松、王祿增、程水生。
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中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)                                  GB 14925-2001
代替 GB 14925-1994
實驗動物  環(huán)境及設(shè)施
Laboratory animal─Requirements of environment and housing facilities
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 2001-08-29 批準(zhǔn) 發(fā)布    2002-05-01實施
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1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗動物繁育、生產(chǎn)及實驗環(huán)境條件和設(shè)施的技術(shù)要求及檢測方法，同時規(guī)定了墊料、飲水和籠具的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切實驗動物繁育、生產(chǎn)、實驗場所的環(huán)境條件及設(shè)施設(shè)計、施工、工程驗收及經(jīng)常性監(jiān)督管理。
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)版本的可能性
GB 3095-1996  環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
GB 3096-1993  城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)
GB 4792-1984  放射衛(wèi)生防護基本標(biāo)準(zhǔn)
GB 5794-1985  生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 8978-1996  污水排放綜合標(biāo)準(zhǔn)
GB 50243-1997  通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范
GB 50259-1996  電氣裝置安裝工程電氣照名裝置施工及驗收規(guī)范
GBJ 73-1984  潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GBJ 68-1984  建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
JGJ-71-1990  潔凈室施工及驗收規(guī)范
3 定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。
3.1 實驗動物
指經(jīng)人工飼育，對其攜帶微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。
3.2 實驗動物繁育、生產(chǎn)設(shè)施
指同于實驗動物繁育、生產(chǎn)的建筑物、設(shè)備以及運營管理在內(nèi)的總和。
3.3 動物實驗設(shè)施
指以研究、試驗、教學(xué)、生物制品、藥品生產(chǎn)等為目的進行實驗動物飼育、試驗的建筑物、設(shè)備以及運營管理在內(nèi)的總和。
4 環(huán)境及設(shè)施
4.1 選址
4.1.1 實驗動物繁育、生產(chǎn)及實驗場所應(yīng)避開自然疫源地。
4.1.2 宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。
4.1.3 宜遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募緕ui小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。
4.1.4 實驗動物繁育、生產(chǎn)、實驗設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m的距離。
4.2 建筑衛(wèi)生要求
4.2.1 動物繁育、生產(chǎn)、實驗場所所有圍護結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒、無放射性。
4.2.2 內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整，陰陽角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨無滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。
4.3 建筑設(shè)施要求
4.3.1建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性。
4.3.2 走廊寬度不應(yīng)少于1.5m，門寬度不少于1.0m。
4.3.3 動物繁育、生產(chǎn)及實驗室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作，應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置，避免死角，避免斷流，避免短路。
4.3.4 各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。
4.3.5 動物繁育、生產(chǎn)、實驗室的電力負荷等級，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)備有應(yīng)急電源。
4.3.6 室內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備，并應(yīng)暗裝。電氣管線應(yīng)暗敷，由非潔凈區(qū)進如潔凈區(qū)的電氣管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施。
5 環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求
5.1.1 普通環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施符合動物居住的基本要求，不能*控制傳染因子，適用于飼養(yǎng)教學(xué)等用途的普通實驗動物。
5.1.2 屏障環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實驗動物及無特定病原體（SPF specific pathogen free）實驗動物，該環(huán)境嚴格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進出。
5.1.3 隔離環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無菌，動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運動物時保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無特定病原體（SPF）、悉生（Gnotobiotic）及無菌（germ free）實驗動物。
5.2 技術(shù)指標(biāo)要求
5.2.1 實驗動物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表1所列要求。
5.2.2 動物實驗設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表2所列要求。
表1  實驗動物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)）

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表2 動物實驗設(shè)施（設(shè)備3））環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)）


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6          工藝對設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求
6.1 區(qū)域布局
6.1.1 前區(qū)的設(shè)置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
6.1.2 飼育區(qū)的設(shè)置
6.1.2.1 繁育、生產(chǎn)區(qū)：包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
6.1.2.2 動物實驗區(qū)：包括緩沖間、實驗飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
6.1.2.3 輔助區(qū)：包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理間（設(shè)備）、密閉式實驗動物尸體冷藏存放間（設(shè)備）、機械設(shè)備室、淋浴間、工作人員休息室。
6.2 其他設(shè)施設(shè)備
6.2.1 屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強變化相交處設(shè)有緩沖設(shè)置。
6.2.2 動物實驗區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設(shè)置。
6.2.3 有關(guān)放射性實驗操作應(yīng)參照GB4792實施。
6.2.4 帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動物實驗，均應(yīng)在負壓隔離設(shè)施或有嚴格防護的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施（設(shè)備）須具有特殊的傳遞系統(tǒng)，確保在動態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的隔離，排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人、動物、環(huán)境” 的三保護原則。
6.3 設(shè)施與設(shè)備
6.3.1 在實驗環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時，其設(shè)備性能和指標(biāo)，均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求相一致（表1、表2）。
6.3.2 不同實驗要求的正壓、負壓設(shè)備，必須達到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo)，方能取得相應(yīng)的證書。
7 廢棄物及動物尸體處理
7.1 廢棄物應(yīng)作無害化處理并應(yīng)達到GB8978的要求。
7.2 動物尸體應(yīng)立即焚燒處理，其排放物應(yīng)達到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。
8 籠具、墊料、飲水
8.1 籠具
8.1.1 應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具。
8.1.2 各類動物所占籠具zui小面積應(yīng)滿足表3的要求，籠具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無銳口。
表3 各類動物所需居所zui小空間

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6          工藝對設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求
6.1 區(qū)域布局
6.1.1 前區(qū)的設(shè)置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
6.1.2 飼育區(qū)的設(shè)置
6.1.2.1 繁育、生產(chǎn)區(qū)：包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
6.1.2.2 動物實驗區(qū)：包括緩沖間、實驗飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
6.1.2.3 輔助區(qū)：包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理間（設(shè)備）、密閉式實驗動物尸體冷藏存放間（設(shè)備）、機械設(shè)備室、淋浴間、工作人員休息室。
6.2 其他設(shè)施設(shè)備
6.2.1 屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強變化相交處設(shè)有緩沖設(shè)置。
6.2.2 動物實驗區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設(shè)置。
6.2.3 有關(guān)放射性實驗操作應(yīng)參照GB4792實施。
6.2.4 帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動物實驗，均應(yīng)在負壓隔離設(shè)施或有嚴格防護的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施（設(shè)備）須具有特殊的傳遞系統(tǒng)，確保在動態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的隔離，排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人、動物、環(huán)境” 的三保護原則。
6.3 設(shè)施與設(shè)備
6.3.1 在實驗環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時，其設(shè)備性能和指標(biāo)，均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求相一致（表1、表2）。
6.3.2 不同實驗要求的正壓、負壓設(shè)備，必須達到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo)，方能取得相應(yīng)的證書。
7 廢棄物及動物尸體處理
7.1 廢棄物應(yīng)作無害化處理并應(yīng)達到GB8978的要求。
7.2 動物尸體應(yīng)立即焚燒處理，其排放物應(yīng)達到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。
8 籠具、墊料、飲水
8.1 籠具
8.1.1 應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具。
8.1.2 各類動物所占籠具zui小面積應(yīng)滿足表3的要求，籠具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無銳口。
              表3 各類動物所需居所zui小空間



8.2 墊料
8.2.1 墊料應(yīng)選用吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂的材料。
8.2.2 墊料須經(jīng)消毒、滅菌后方可使用。
8.3 飲水
8.3.1 普通實驗動物飲水應(yīng)符合GB 5749的要求。
8.3.2          屏障和隔離環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實驗動物飲用水須經(jīng)滅菌處理。
9 動物運輸
9.1 動物運輸應(yīng)符合安全和微生物控制等級要求，不同品種、品系和等級的動物不得混合裝運。
9.2 動物運輸應(yīng)配置車輛，專人負責(zé)，定期消毒、保潔，車輛應(yīng)裝有空調(diào)設(shè)備。
9.3 運輸籠具須經(jīng)消毒、滅菌后方可回收使用。
10 檢測方法
  檢測方法見本標(biāo)準(zhǔn)附錄A-附錄Ⅰ。（略）