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為您的應(yīng)用選擇適合的TOC樣品瓶

來源:威立雅Sievers分析儀   2024年11月15日 16:42  
為您的應(yīng)用選擇適合的TOC樣品瓶

簡介和挑戰(zhàn)

Sievers分析儀提供低濃度TOC標(biāo)準(zhǔn)品和TOC檢測技術(shù),還提供一系列能夠滿足您的TOC檢測需求的樣品瓶,作為解決方案的補充。Sievers提供的樣品瓶包括普通TOC認(rèn)證樣品瓶,以及特種涂層樣品瓶或預(yù)酸化樣品瓶,該種樣品瓶在具有挑戰(zhàn)性的蛋白質(zhì)應(yīng)用中有TOC回收率。所有的樣品瓶都經(jīng)過嚴(yán)格清洗,適用于低濃度分析。


為您的應(yīng)用選擇適合的TOC樣品瓶


其它樣品瓶公司只提供用于TOC取樣的基礎(chǔ)的低TOC樣品瓶。Sievers 分析儀了解可追溯的、經(jīng)認(rèn)證的低TOC樣品瓶的重要性,也清楚并非某種樣品瓶就能適用于您的所有的特定應(yīng)用。比如蛋白質(zhì)和肽類就會粘附在很多種玻璃和塑料的表面,包括Sievers和其它公司提供用于低TOC濃度的硼硅酸鹽玻璃標(biāo)準(zhǔn)樣品瓶的內(nèi)表面。這種粘附會使樣品的初始濃度稍微偏低,從而影響TOC檢測的準(zhǔn)確性與相對標(biāo)準(zhǔn)偏差。


Sievers特種TOC樣品瓶

為了滿足廣大用戶的應(yīng)用需求,Sievers研發(fā)了以下兩款特別的樣品瓶:預(yù)酸化TOC樣品瓶和DUCT(電導(dǎo)率和TOC雙用途)樣品瓶。就像Sievers其它種類的TOC樣品瓶一樣,這兩款樣品瓶也都經(jīng)過認(rèn)證,并具有可追溯性,其在特定應(yīng)用中的性能優(yōu)于其它樣品瓶。


預(yù)酸化樣品瓶

  • 每盒72個樣品瓶

  • 自動化的、經(jīng)校準(zhǔn)的工藝來分配20微升試劑級磷酸至每個樣品瓶

  • 將樣品酸化至pH值約2.5,以防樣品粘附在樣品瓶

  • 每批均認(rèn)證為<35 ppb TOC,6個月保質(zhì)期

  • 每個40毫升樣品瓶均帶有瓶蓋及墊片,外帶防塵蓋

  • 非危險品發(fā)貨,紙板箱包裝,或“藍(lán)色認(rèn)證”包裝(無紙板包裝)


DUCT樣品瓶

  • 每盒30個樣品瓶

  • 特種鍍膜玻璃樣品瓶,用于裝敏感藥物制劑

  • 特別研發(fā),避免樣品浸出和蛋白質(zhì)吸附

  • 每批均認(rèn)證為<10 ppb TOC,無離子浸出

  • 每個30毫升樣品瓶均帶有特種瓶蓋及墊片,外帶防塵蓋

  • 紙板箱包裝,或“藍(lán)色認(rèn)證”包裝(無紙板包裝)


用戶特定單克隆抗體mAb應(yīng)用

單克隆抗體(monoclonal antibody,mAb)是許多生物醫(yī)藥應(yīng)用中的一種蛋白質(zhì)。一家生產(chǎn)某種單克隆抗體的國際生物制藥公司請Sievers的應(yīng)用服務(wù)實驗室為其清潔驗證研究評估適用的樣品瓶。單克隆抗體樣品分別被裝在Sievers的經(jīng)認(rèn)證TOC樣品瓶(<10 ppb)、預(yù)酸化TOC樣品瓶(<35 ppb)、以及DUCT(電導(dǎo)率和TOC雙用途)樣品瓶(<10 ppb,無離子浸出)中,送到應(yīng)用服務(wù)實驗室進(jìn)行檢測和比較。結(jié)果如圖1所示,預(yù)酸化樣品瓶適合該用戶的應(yīng)用。


用戶單克隆抗體的不同 TOC 濃度的回收率

為您的應(yīng)用選擇適合的TOC樣品瓶

圖1:某國際生物制藥公司的樣品瓶選擇對比結(jié)果


常見清潔驗證化合物的樣品瓶適用性

Sievers應(yīng)用服務(wù)實驗室檢測了許多在制藥和生物制藥清潔驗證應(yīng)用中常見的化合物。檢測結(jié)果如圖2所示。請注意,DUCT樣品瓶和預(yù)酸化樣品瓶的適用性因化合物而異。對于有些化合物,兩種樣品瓶的回收率相同。而對于另一些化合物,其中一種樣品瓶的回收率更佳。

為您的應(yīng)用選擇適合的TOC樣品瓶

圖2:根據(jù)Sievers應(yīng)用服務(wù)實驗室的檢測,

適用的特種TOC樣品瓶


針對上述結(jié)果,Sievers編寫了樣品瓶規(guī)格表,幫助用戶確定適合自己應(yīng)用的樣品瓶。Sievers應(yīng)用服務(wù)實驗室也可以在選擇樣品瓶方面為用戶提供幫助。


總結(jié)

Sievers認(rèn)證的TOC樣品瓶、預(yù)酸化樣品瓶、DUCT樣品瓶都具有以下優(yōu)點:

  • 清洗

    在ISO 8級潔凈室環(huán)境中用驗證的自動化設(shè)備清洗樣品瓶,用低TOC試劑水清洗掉任何有機殘留物。

  • 經(jīng)測試

    經(jīng)過最小TOC背景測試,認(rèn)證為<10 ppb(預(yù)酸化樣品瓶< 35 ppb),適用于USP、EP、ChP等的水質(zhì)檢測、清潔驗證等關(guān)鍵性應(yīng)用。

  • 包裝

    可選擇“藍(lán)色認(rèn)證”包裝,包裝材料中無紙張和紙板。在生產(chǎn)車間和實驗室中,紙張和紙板可能造成微生物污染


在業(yè)內(nèi),只有Sievers一家公司既提供傳統(tǒng)的低TOC樣品瓶,又提供預(yù)酸化樣品瓶和DUCT樣品瓶。請考慮 Sievers所有的解決方案,以確定哪種TOC樣品瓶適合您的應(yīng)用。


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《Sievers認(rèn)證的樣品瓶規(guī)格表》

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為您的應(yīng)用選擇適合的TOC樣品瓶




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