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如何選擇適合醫(yī)藥行業(yè)使用的pH在線檢測儀呢?

來源:達爾克(上海)儀器設(shè)備有限公司   2024年10月21日 16:17  

選擇適合醫(yī)藥行業(yè)使用的 pH 在線檢測儀,需要從以下幾個方面考慮:

1、測量精度和準確性

精度要求:醫(yī)藥行業(yè)對 pH 值的測量精度要求較高,通常需要選擇精度在 ±0.02pH 甚至更高精度的檢測儀,以確保測量結(jié)果的可靠性。例如,在藥物合成過程中,微小的 pH 值變化可能會對藥物的質(zhì)量和效果產(chǎn)生重大影響,所以高精度的測量是必要的。

準確性驗證:查看儀器的校準證書和相關(guān)的質(zhì)量認證,確保檢測儀經(jīng)過了嚴格的準確性測試和驗證。儀器應(yīng)能準確測量不同酸堿度的溶液,并且在不同的溫度、壓力等環(huán)境條件下仍能保持較高的準確性。

2、穩(wěn)定性和可靠性

長期穩(wěn)定性:檢測儀應(yīng)具有良好的長期穩(wěn)定性,能夠在長時間的連續(xù)使用過程中保持穩(wěn)定的測量性能。例如,一些優(yōu)質(zhì)的 pH 在線檢測儀在 24 小時內(nèi)的 pH 值波動應(yīng)不超過 ±0.01pH。

抗干擾能力:醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境中可能存在各種干擾因素,如電磁干擾、振動等。因此,選擇具有較強抗干擾能力的檢測儀非常重要,以確保測量結(jié)果不受外界干擾的影響。

傳感器質(zhì)量:傳感器是 pH 在線檢測儀的核心部件,其質(zhì)量直接影響測量的準確性和穩(wěn)定性。應(yīng)選擇采用高質(zhì)量傳感器的檢測儀,并且傳感器應(yīng)具有良好的耐腐蝕性和耐磨性,以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)復(fù)雜的測量環(huán)境。

3、溫度補償功能

自動溫度補償:由于溫度變化會對溶液的 pH 值產(chǎn)生影響,因此醫(yī)藥行業(yè)使用的 pH 在線檢測儀必須具備自動溫度補償功能。該功能可以根據(jù)測量時的溫度自動對 pH 值進行補償,確保在不同溫度下的測量結(jié)果準確可靠。

溫度補償范圍:根據(jù)醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的實際溫度范圍,選擇溫度補償范圍合適的檢測儀。一般來說,溫度補償范圍應(yīng)覆蓋醫(yī)藥生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的溫度變化范圍。

4、材質(zhì)和衛(wèi)生標準

接觸材質(zhì):檢測儀與藥液直接接觸的部分,如傳感器探頭、管道等,應(yīng)采用符合醫(yī)藥行業(yè)衛(wèi)生標準的材質(zhì),如 316L 不銹鋼、聚四氟乙烯等。這些材質(zhì)具有良好的耐腐蝕性和生物相容性,不會對藥液產(chǎn)生污染。

易于清潔和消毒:為了保證藥品的質(zhì)量和安全性,檢測儀應(yīng)易于清潔和消毒。選擇結(jié)構(gòu)簡單、便于拆卸和安裝的檢測儀,以便在使用后能夠清潔和消毒。

5、數(shù)據(jù)記錄和傳輸功能

數(shù)據(jù)記錄:檢測儀應(yīng)具備數(shù)據(jù)記錄功能,能夠記錄長時間的測量數(shù)據(jù),以便后續(xù)的分析和追溯。數(shù)據(jù)記錄的容量應(yīng)足夠大,并且能夠方便地導出和保存數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)傳輸:在現(xiàn)代化的醫(yī)藥生產(chǎn)過程中,通常需要將 pH 在線檢測儀與其他設(shè)備或控制系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)傳輸。因此,選擇具有多種數(shù)據(jù)傳輸接口(如 RS-485、以太網(wǎng)等)的檢測儀,以便能夠與其他設(shè)備進行無縫連接和數(shù)據(jù)共享。

6、認證和合規(guī)性

醫(yī)療器械認證:如果 pH 在線檢測儀用于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),可能需要獲得相關(guān)的醫(yī)療器械認證,如 FDA 認證、CE 認證等。確保所選擇的檢測儀符合相關(guān)的認證標準和法規(guī)要求。

符合藥典要求:檢測儀的測量方法和精度應(yīng)符合國家藥典或相關(guān)行業(yè)標準的要求,以確保測量結(jié)果的合法性和可靠性。

7、品牌和售后服務(wù)

品牌信譽:選擇品牌的pH在線檢測儀,其產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)通常更有保障??梢酝ㄟ^查閱品牌的口碑、用戶評價等信息來了解品牌的信譽度。

售后服務(wù):良好的售后服務(wù)是選擇檢測儀的重要因素之一。應(yīng)選擇具有完善售后服務(wù)體系的品牌,能夠及時提供技術(shù)支持、維修服務(wù)和培訓等。在購買前,可以了解品牌的售后服務(wù)承諾和響應(yīng)速度等情況。

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