適合滅菌的材料:鋁、銅、Kraton共聚物、玻璃、乙烯、乙酸乙烯、液晶共聚物、聚碳酸脂、鈦、聚氨基甲酸脂、聚氯乙烯、不銹鋼、聚醚醚酮、聚乙烯聚苯、聚四氟乙烯、聚醚酰亞胺(U1tem共聚物)、聚苯乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、硅氧烷彈性體等。
GMP驗(yàn)證中推薦的臭氧滅菌方法,用得比較成功的方面:需滅菌物品的表面消毒滅菌在藥品生產(chǎn)過程中,常常要對原材料,工器具,包裝物等進(jìn)行表面消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒。問題主要是在消毒不徹的底,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠(yuǎn)不如臭氧的效果好。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進(jìn)行消毒。臭氧濃度可以設(shè)計(jì)的高一點(diǎn)。可以取得100ppm以上。X射線和γ射線能使其它物質(zhì)氧化或者直接作用于生物分子,從而抑制或殺死微生物。
用敞口的玻璃瓶滅菌,其結(jié)果是玻璃瓶中的液體減少了1/3;用塑料薄膜緊緊封住瓶口,封口塑料薄膜中間破裂,玻璃瓶中的液體仍減少1/3。
在對液態(tài)物質(zhì)進(jìn)行滅菌時(shí),當(dāng)滅菌結(jié)束注意卸壓不能過快,盡量將排氣閥關(guān)小,保持自然降壓,保持系統(tǒng)原有的平衡,以防產(chǎn)生液體減少或噴濺現(xiàn)象。
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