經(jīng)過三年的疫情經(jīng)驗總結，中藥對于新冠癥狀的抑制作用有目共睹。

中醫(yī)藥仍然將在接下來的“保健康、防重癥”階段扮演重要角色。不僅如此，我國對于中醫(yī)藥其實一直保持著相對的關注，這一點從2021-2023年一系列的支持政策也可以看到。

來源：國務院辦公廳，國家衛(wèi)健委，國家藥監(jiān)局等

并且，2022年國家藥監(jiān)局就發(fā)布了《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》，明確“一級保護給予十年市場獨占，二級保護給予五年市場獨占”。

天時地利人和，在新的一年，我國中醫(yī)藥的市場預計總規(guī)?？赡軙_到萬億規(guī)模。中藥新藥的研發(fā)已成為大勢所趨。

中藥有效成分提取工藝

想要了解如何加快中醫(yī)藥制劑研發(fā)，必須從源頭出發(fā)，深挖工藝環(huán)節(jié)。本文將先圍繞如何優(yōu)化“從中藥中提取有效成分”這一過程，展開討論。

中藥有效成分提取 Step1

利用有機溶劑進行抽提，得到的是初步的中藥精油，純度很低，含有溶劑、水和雜質，此時需要進一步精制和提純。

Tips：

● 目前比較好的方法有CO2超臨界萃取技術，利用溫度和壓力略超過臨界的、介于氣體和液體之間的流體作為萃取劑，從固體或液體萃取某種高沸點和熱敏性成分，介質為CO2。

● 像艾草、五味子、川芳、蛇床子等中藥都可以通過有機溶劑抽提或者超臨界萃取的方式做第一步的預處理。

中藥有效成分提取 Step2

利用分子蒸餾技術，根據(jù)樣品中各組分分子的平均自由程的差異，在遠低于物質常壓沸點的情況下將物質進行分離，從而達到提純的目的，因此特別適合高沸點、熱敏性的天然藥物。

分子蒸餾技術

分子蒸餾又稱短程蒸餾，是近年來新興的并廣泛應用的一種在高真空條件下進行高效分離純化的技術。

分子蒸餾由于操作溫度低、受熱時間短、分離程度高等特點，解決了熱敏性、高沸點或高相對分子質量、高黏度、易氧化物料難分離純化的問題，目前已被廣泛應用于制藥、石油化工、食品工業(yè)、香料香精等方面，具有廣闊的發(fā)展前景。

中藥有效成分提取 Step3

用GC/MS檢測處理后的樣品純度，要求主含量至少在95%以上。氣質聯(lián)用作為表征未知物組成和含量有著很廣泛的應用，可以結合紅外色譜儀來判斷官能團的特征峰，從而再次確定這一組分的真實性。

中藥有效成分提取 Step4

目前中成藥制劑大多數(shù)以顆粒等固體制劑為主，當然也有類似于精油的劑型，只是儲存和運輸不便，所以中成藥的揮發(fā)油一般是單獨提取出來，用β-環(huán)糊精包合再和其他提取物一起制成固體制劑。

    在中藥有效成分提取工藝中，我們發(fā)現(xiàn)分子蒸餾這一技術，較常規(guī)蒸餾具備更顯著的優(yōu)勢，如果能不斷提升這一技術應用，就能大大提升分離度及效率。                 ——Pilodist團隊    

分子蒸餾技術基本原理

常規(guī)蒸餾是利用樣品各組分沸點的不同進行分離，而分子蒸餾是在高真空下分離操作的非平衡蒸餾，通過將液體加熱，依托混合物組分中不同分子平均分子自由程的差異，在遠低于物質常壓沸點的情況下將物質進行分離，故分子蒸餾其實質是分子蒸發(fā)，是一種特殊的液-液分離技術。

分子蒸餾基本原理：

把分子連續(xù)兩次碰撞之間通過的路程稱為自由程，分子自由程的平均值稱為分子平均自由程。由分子的平均自由程公式可知，不同物質分子由于運動速度和有效分子直徑不同，平均分子自由程也不相同，重分子的平均自由程小，輕分子的平均自由程大。在液面上方小于輕分子平均自由程而大于重分子平均自由程處設置冷凝面，使得輕分子不斷地落在冷凝面上被冷凝，進而破壞輕分子的動態(tài)平衡，而重分子因為到達不了冷凝面就會發(fā)生碰撞返回溶液中，最終使混合液中的不同成分分離。如下圖所示：

在中藥分離中的現(xiàn)代化應用

隨著中藥現(xiàn)代化發(fā)展，中藥有效成分的提取與分離技術朝著高效率且環(huán)境友好的方向發(fā)展。中藥現(xiàn)代化就是指在中藥的傳統(tǒng)特色優(yōu)勢與現(xiàn)代化的科學技術相結合的基礎上研發(fā)現(xiàn)代中藥。將新興的分子蒸餾技術應用于中藥有效成分提取分離過程中，特別適合含有熱敏性、高沸點及易被氧化物質的分離純化，有利于促進中藥有效成分分離技術的現(xiàn)代化。

揮發(fā)油是中藥發(fā)揮藥效的重要物質基礎之一。目前，我國已知有 56 個科 136 種植物含有揮發(fā)油。傳統(tǒng)的蒸餾加工過程由于受熱時間長、溫度高等會使得揮發(fā)性成分受損，因此，在中藥揮發(fā)油的分離與精制中引入分子蒸餾技術十分必要。

應用一：貴州傳統(tǒng)苗藥米槁

米槁作為貴州傳統(tǒng)苗藥，其有效成分存在于精油中，采用分子蒸餾技術對米槁精油進行提取分離并系統(tǒng)研究其化學成分，結果表明該技術具有明顯的優(yōu)勢，各餾分富集程度高，并可成功保護全部組分。

應用二：姜黃揮發(fā)油

姜黃烯和姜黃酮是姜黃揮發(fā)油的主要有效成分，傳統(tǒng)蒸餾會使其加熱時間較長而氧化，影響產(chǎn)品質量，采用多級分子蒸餾技術對姜黃揮發(fā)油進行精制，經(jīng)5次蒸餾，姜黃揮發(fā)油中的姜黃酮與姜黃烯的體積分數(shù)提高到80%以上，總得率為 30.29%，有效提高產(chǎn)品附加值。

應用三：純化廣藿香揮發(fā)油

采用正交試驗法優(yōu)化分子蒸餾技術在純化廣藿香揮發(fā)油中的應用，以廣藿香醇為評價指標，所得產(chǎn)物優(yōu)于傳統(tǒng)水蒸氣蒸餾法。通過分子蒸餾技術對蒼術油進行精制，得到易揮發(fā)的蒼術素，體積分數(shù)達到 52.17%以上。分子蒸餾技術應用于對高良姜、廣藿香、香附、川芎等有效成分的分離，含量測定均達到有效成分用藥的要求。

隨著技術發(fā)展，目前的一些分子蒸餾設備已經(jīng)能夠較為成熟的應用這項新興技術，使蒸發(fā)速率更快、分離效率更好。

Pilodist分子蒸餾儀在中藥分離中有什么優(yōu)勢？

德國Pilodist分子蒸餾儀SP1000

1、真空度高

SP1000可達到10^(-5)mbar的真空度。

Tips：分子蒸餾裝置必須保證體系達到高真空，分子蒸餾裝置內部壓力越低，獲得更好的真空度，分離度越好）

2、加熱溫度低，受熱時間短

SP1000配備了用于操作短程蒸發(fā)器的恒溫器，加熱能力2kW，最高工作溫度200°C，配有循環(huán)泵和隔離管，模塊化的數(shù)字PID控制器和高溫管。而且分子蒸餾器中蒸發(fā)面到冷凝面的距離小于輕分子的平均自由程，輕分子從液面蒸發(fā)幾乎不發(fā)生任何碰撞直接飛射到冷凝面，物料受熱的時間較短，在很大程度上能夠有效地使液料原本的物質得以保護，即保障物料的原始狀態(tài)，降低了熱損傷。

3、Hybrid技術的混合蒸發(fā)器

蒸發(fā)面積1000cm²，結合了玻璃和不銹鋼的所有優(yōu)點，即可以保證可視化的操作流程，又能保證裝置的結實耐用。配備了加熱的入口和出口管線，以及用于油浴加熱的雙層套管，設計緊湊，物料滯留時間短，分離速度快。

4、三種刮膜器類型可供選擇，適合不同物料

a.通過離心力旋轉的PTFE和玻璃刮膜器

b.帶螺旋傳動裝置的PTFE刮膜器

c.卷筒式PTFE刮膜器

5、模塊化精密控制單元

集成高精度的數(shù)字真空控制器、加熱恒溫器、真空調節(jié)旋鈕、刮膜器驅動于一體的控制單元，操作簡單，控制精度高。

德國 PILODIST®是一家專業(yè)從事實驗室蒸餾、精餾技術和設備的公司，由原德國 Fischer 公司的主力人員及 Fischer 先生本人一起組建的全新的公司。Pilodist 全面繼承了原 Fischer 公司的技術資源，為客戶提供高品質的實驗室蒸餾、精餾技術和設備，產(chǎn)品范圍包括蒸餾儀、精餾儀、薄膜蒸發(fā)器、溶劑回收、氣液相平衡儀及航煤潤滑性測試儀等。

PILODIST®實驗室工藝技術享有盛譽的公司廣為應用——德國制藥實驗室，西班牙香精香料研究實驗室，中國精細化工企業(yè)及伊朗煉油企業(yè)等。在德國波恩總部， 我們?yōu)榭蛻袅可矶ㄗ鲈O備，并由經(jīng)銷商銷往各地，并提供現(xiàn)場服務。

我們的員工具有多年的從業(yè)經(jīng)驗、先進的理念和豐富的技術知識，是行業(yè)內的專家。就這方面而言，PILODIST®是非常有能力的供應商之一。

為了保證產(chǎn)品的質量和性能，在我們的室內玻璃吹制、電子、軟件及機械加工室， PILODIST®制造了絕大部分重要的主件和零部件。每一套設備在運往客戶之前都經(jīng)過我們完 整的組裝及詳盡的測試。

我們能提供的讓客戶滿意的實驗室生產(chǎn)/研究用產(chǎn)品范圍包括：

PILODIST®產(chǎn)品還包括備件供應及現(xiàn)場為您竭誠服務。

參考文獻：

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