主要功能與技術(shù)參數(shù):
檢測(cè)系統(tǒng)綜合功能參數(shù)
1.1 檢測(cè)分析方法:采用高效液相色譜法
★1.2 儀器系統(tǒng)采用技術(shù):二維液相色譜技術(shù),具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo)、操作界面。
★1.3 每例樣品檢測(cè)時(shí)長(zhǎng):5-10分鐘
★1.4 系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性):≤0.05%
★ 1.5 系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量):≤0.2%
1.6 加標(biāo)回收率:在90%-110%范圍
1.7 機(jī)載配備臨床治療藥物濃度檢測(cè)方法30種以上。
1.8 樣品處理僅采用稀釋去蛋白處理
1.9 工作曲線少保持30個(gè)工作日內(nèi)穩(wěn)定
★1.10儀器軟硬件各個(gè)部分都保持由一個(gè)原廠(或品牌廠家)統(tǒng)一設(shè)計(jì)制造,禁止組裝或集成產(chǎn)品,確保儀器系統(tǒng)整體一致性好,穩(wěn)定性強(qiáng)
2、四元超高耐壓恒流泵:
★2.1 采用雙步進(jìn)電機(jī),分別獨(dú)立驅(qū)動(dòng)二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統(tǒng),柱塞沖程20uL-140uL可調(diào),可用電腦方便地設(shè)置調(diào)節(jié)。
★2.2 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能
2.3 恒流泵大耐壓:45MPa
★2.4 輸液泵系統(tǒng),不要獨(dú)立梯度混合器,梯度混合在泵內(nèi)完成,以減小死體積,提高系統(tǒng)重復(fù)檢測(cè)精度。
2.5 內(nèi)置在線脫氣機(jī),脫氣機(jī)采用高效Teflon AF管,脫氣機(jī)死體積<300uL
2.6 內(nèi)置四元梯度比例閥,比例閥壽命 >1000萬次
2.7 精密滾珠絲桿驅(qū)動(dòng)雙柱塞往復(fù)泵,具有壓力實(shí)時(shí)檢測(cè)顯示、高壓限、低壓限報(bào)警、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動(dòng)補(bǔ)償
2.8 流量范圍:0.001-9.999ml/min;設(shè)定步長(zhǎng):0.001mL/min
2.9 流量精度:<±1%;
2.10 流量穩(wěn)定性誤差:≤1%
2.11 梯度誤差:±1%
2.12 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa,便于進(jìn)一步觀察掌握壓力波動(dòng)的細(xì)微變化。
3、自動(dòng)進(jìn)樣器:
3.1 自動(dòng)進(jìn)樣器,要采用高壓進(jìn)樣,流動(dòng)相過針技術(shù),無需清洗進(jìn)樣針內(nèi)壁,外壁自動(dòng)清洗,可減少樣品殘留。
3.2 采用高壓計(jì)量泵量自動(dòng)抽取,通過電腦隨時(shí)改變進(jìn)樣量大小,無需更換定量環(huán)。
3.3 進(jìn)樣前可自動(dòng)清洗進(jìn)樣針外壁,減少樣品交叉污染
3.4 1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl),系統(tǒng)在線自動(dòng)完成富集。
3.5 樣品殘留:小于0.005%
3.6 樣品瓶位數(shù)量:不小于144個(gè)
3.7 電源功率220v±10%,50hz 150w
4、紫外檢測(cè)器:
4.1 波長(zhǎng)范圍:190nm-700nm;
4.2 光譜帶寬:5nm;
4.3 波長(zhǎng)示值誤差:≤±1nm;
4.4 波長(zhǎng)重復(fù)性:≤1nm
4.5 基線噪聲:≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
4.6 基線漂移:≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
4.7 低檢測(cè)濃度:≤2×10-9g/ml(萘);
4.8 波長(zhǎng)掃描:多波長(zhǎng)時(shí)間編程(10波段);
4.9 池體積:8μL;
4.10 檢測(cè)器具有電腦軟件反控功能
4.11 檢測(cè)器采用雙通道數(shù)據(jù)、高精度24位AD轉(zhuǎn)換、信號(hào)采樣頻率高達(dá)80hz/s高速數(shù)據(jù)采集器,確保檢測(cè)器的高速度、低噪聲、低漂移、超高靈敏度檢測(cè)。
4.12 采用新型H型流通池,雙方向?qū)α?,保證基線的波動(dòng)小
5、綜合分離分析單元:
5.1 溫度控制范圍:5℃~80℃(室溫<25℃);
5.2 溫度控制精度:≤±0.1℃;
5.3 綜合單元的參數(shù)可由色譜數(shù)據(jù)處理工作站進(jìn)行設(shè)定和控制
5.4 溫度可雙方向控溫:可制冷和制熱,智能溫控。
5.5 溫度設(shè)定分辨率:0.1℃
5.6 綜合單元具有電腦軟件反控功能
6、高壓稀釋泵:
6.1 流量范圍:0.001-9.999ml/min;設(shè)定步長(zhǎng):0.001mL/min
6.2 流量精度:<±1%;
6.3 大泵壓力:0-45mpa
6.4 電腦控制,具有在線自動(dòng)稀釋功能。無論進(jìn)樣量大小,不需氮吹操作,全自動(dòng)處理,免除人工干預(yù)麻煩。
色譜工作站:
7.1 軟件具有滿足GMP要求的用戶權(quán)限管理,審計(jì)追蹤功能
7.2 軟件帶有有MySQL數(shù)據(jù)庫(kù)管理功能,所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)均存入數(shù)據(jù)庫(kù),具有數(shù)據(jù)的導(dǎo)入導(dǎo)出功能。
7.3 軟件由原廠統(tǒng)一設(shè)計(jì)、具有獨(dú)立的公有和私有的儀器方法,分析方法,報(bào)告方法的設(shè)置,修改私有方法時(shí)不改變公有方法,方便樣品表方法的建立和管理。儀器方法、分析方法與報(bào)告方法的建立、修改、刪除都具有權(quán)限管理和審計(jì)追蹤功能,數(shù)據(jù)庫(kù)更安全高效。
7.4 具有樣品表批處理功能,即樣品表建立后,可一鍵完成全部的樣品測(cè)試。樣品完成后可設(shè)置自動(dòng)沖柱,智能關(guān)機(jī),實(shí)現(xiàn)無人值守。
7.5 軟件要高度集成,數(shù)據(jù)設(shè)置、采集、分析和查看一個(gè)軟件完成,操作方便。
7.6 主界面可以可以完成大部分操作,不要多個(gè)界面中來回切換。
數(shù)據(jù)分析以實(shí)際采集的數(shù)據(jù)為依據(jù),確保數(shù)據(jù)真實(shí)性。
7.7 軟件采用純面向?qū)ο蟮腏AVA語言編寫,軟件具有高擴(kuò)展性,和跨平臺(tái)運(yùn)行功能。
7.8 軟件能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行全反控操作控制、自動(dòng)數(shù)據(jù)采集、譜圖處理等。
7.9 使用的方法文件能對(duì)色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù)、分析報(bào)告進(jìn)行長(zhǎng)久存儲(chǔ)與統(tǒng)一管理;
7.10 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面;
7.11 工作站具有多形式的譜圖比較功能,有利于色譜研究;
7.12 控制方式:具有電腦反控功能。
7.13 工作方式:前后臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、計(jì)算、整理、儲(chǔ)存和打印
二、儀器配置
1、四元超高耐壓恒流泵系統(tǒng)
(內(nèi)置四元比例閥、在線脫氣機(jī)、在線柱塞桿清洗裝置) 二套,
2、四單元在線脫氣機(jī)(內(nèi)置) 二套,
3、UV紫外檢測(cè)器系統(tǒng) 一套,
4、綜合分離分析系統(tǒng) 一套,
5、自動(dòng)進(jìn)樣器系統(tǒng) 一套,
6、色譜控制軟件系統(tǒng) 一套,
7、分析柱 一根
8、SPE固相萃取柱 一根
9、高壓稀釋泵 一臺(tái)
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