是時(shí)候展現(xiàn)真正的技術(shù)了!JULABO藥物溶解度及溶出度測(cè)試解決方案
——藥物溶解度測(cè)試解決方案——
溶解度是藥品的一項(xiàng)物理性質(zhì),它能夠反映出藥品的晶型問(wèn)題、影響藥品的處方設(shè)計(jì),對(duì)于溶出度/釋放度檢測(cè)的設(shè)置也有著重要的指導(dǎo)意義,是制藥行業(yè)研發(fā)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的重要參考指標(biāo)。
這個(gè)指標(biāo)這么重要,應(yīng)該如何確定呢?
首先我們要知道,溶解度數(shù)值通常是指平衡溶解度,它的測(cè)試方法為:
- 配置一系列不飽和到過(guò)飽和的溶液
- 在恒溫條件下攪拌/振蕩至溶解平衡
- 取樣測(cè)定藥物在溶液中的實(shí)際濃度
- 根據(jù)實(shí)際濃度對(duì)配置溶液濃度作圖,曲線轉(zhuǎn)折點(diǎn)即為藥物的平衡溶解度。
優(yōu)萊博底部磁驅(qū)攪拌循環(huán)浴槽套裝——藥物溶解度測(cè)試基礎(chǔ)解決方案。
加熱循環(huán)器延續(xù)優(yōu)萊博一貫風(fēng)格:穩(wěn)定、、可靠、安全。
電磁感應(yīng)式磁驅(qū)攪拌器采用新磁驅(qū)攪拌技術(shù),利用磁線圈驅(qū)動(dòng)磁子對(duì)樣品進(jìn)行攪拌。區(qū)別于傳統(tǒng)的磁力攪拌器,整個(gè)攪拌結(jié)構(gòu)無(wú)電機(jī)和磁鐵,轉(zhuǎn)速控制更加,無(wú)磨損部件。
攪拌器鑲嵌在浴槽底部,整個(gè)槽體采用全透明設(shè)計(jì),攪拌過(guò)程清晰可見(jiàn)。
該方案簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì),小編認(rèn)為這是藥物溶解度測(cè)試基礎(chǔ)的解決方案了。
圖片注釋:左邊為傳統(tǒng)磁力攪拌,右邊為磁感應(yīng)式磁驅(qū)攪拌,可以從構(gòu)造圖中清晰看到,磁感應(yīng)線圈磁驅(qū)攪拌器已經(jīng)沒(méi)有電機(jī)結(jié)構(gòu)了。
當(dāng)然,大家都知道磁力攪拌的效果會(huì)隨著樣品容器和攪拌位之間距離的增大而減弱。在我們的基礎(chǔ)方案中,攪拌器是直接鑲嵌在浴槽底部,攪拌器和樣品容器之間始終隔著一層底。為了讓樣品得到更充分的攪拌,縮短溶解時(shí)間以提高整個(gè)實(shí)驗(yàn)的效率,小編忍不住要放大招了!
優(yōu)萊博液內(nèi)磁驅(qū)攪拌循環(huán)浴槽套裝——專業(yè)的藥物溶解度解決方案。
整個(gè)系統(tǒng)采用高精度加熱循環(huán)器CD-B27+十五位分體式電磁感應(yīng)式磁驅(qū)攪拌器的配置,溫度穩(wěn)定性可達(dá)±0.03℃,攪拌位數(shù)15位。
分體式電磁感應(yīng)式磁驅(qū)攪拌器將攪拌驅(qū)動(dòng)單元和攪拌控制單元分體設(shè)計(jì),攪拌驅(qū)動(dòng)單元被*密封在不銹鋼的外殼中,采用全新的電磁感應(yīng)技術(shù),攪拌驅(qū)動(dòng)器不發(fā)熱,不產(chǎn)生電火花,可以直接浸入水中工作,而攪拌控制器與驅(qū)動(dòng)器之間的連接線纜采用高性能耐溫耐腐蝕材質(zhì),既保證了遠(yuǎn)程控制的使用便宜,也保證了設(shè)備的使用安全。
更重要的是,以優(yōu)萊博豐富的產(chǎn)品線為后盾,不論是基礎(chǔ)版還是專業(yè)版解決方案,我們都可以根據(jù)不同的溫度精度要求、不同的樣品量需求,來(lái)靈活地進(jìn)行加熱循環(huán)器和磁驅(qū)攪拌器的組合,高溫度穩(wěn)定性可擴(kuò)展到±0.01℃,攪拌位數(shù)1、6、15、60位可選。
——微球制劑藥物溶出度解決方案——
除了藥物溶解度檢測(cè)方案,我們還能夠提供溶出度/釋放度測(cè)試方案哦。
溶出度系指藥物從片劑或膠囊等固體制劑在規(guī)定的溶劑中溶出的速度和程度,溶出速度慢、程度低則藥物療效不好;溶出速度快、程度高則可能引起不良反應(yīng)。因此,藥物的溶出度是片劑質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。
中國(guó)藥典里列出了目前常規(guī)藥物溶出度測(cè)試的幾種方法:轉(zhuǎn)籃法、槳法、小杯法。但常規(guī)方法測(cè)定溶出度不僅需要大量的樣品,而且釋放后測(cè)得的藥物濃度偏低,對(duì)于價(jià)值高、藥物計(jì)量低的特殊制劑來(lái)說(shuō),藥典中的常規(guī)方法已經(jīng)不再適用了。微球制劑的溶出度測(cè)試就是典型的案例。
目前報(bào)道過(guò)的微球制劑溶出度測(cè)試的方法中常見(jiàn)的就是直接釋藥法:將一定量微球置于水浴搖床中,以特定頻率,在大振幅條件下進(jìn)行振蕩,定時(shí)取樣,操作便捷,且成本極低。值得注意的是,藥典的常規(guī)方法中,通常規(guī)定溶出溫度在37℃,但由于微球制劑長(zhǎng)效緩釋的特點(diǎn),在37℃的條件下釋放時(shí)間長(zhǎng),時(shí)間長(zhǎng)達(dá)數(shù)周甚至數(shù)月,為了提高測(cè)試效率,縮短釋放時(shí)間,通常會(huì)通過(guò)提高溫度來(lái)達(dá)到該目的。所以在微球制劑的溶出度測(cè)試中,設(shè)置水浴搖床的升溫曲線是非常重要的。
優(yōu)萊博 SW23長(zhǎng)振幅梯度控溫溶解度測(cè)試器能夠*適用于微球制劑溶出度測(cè)試:溫度穩(wěn)定性±0.02℃,振幅4cm,并可實(shí)現(xiàn)程序控溫功能。
從1926年到2018年,優(yōu)萊博專注溫控九十年,看完上面的兩個(gè)行業(yè)解決方案,你們感受到專業(yè)的力量了嗎?
其實(shí),我們的產(chǎn)品,不僅涉及到溶解度和溶出度測(cè)試,對(duì)于藥物粘度測(cè)試、水分測(cè)試以及藥物提取、合成、結(jié)晶,我們都能夠提供全套的解決方案呢~
如果您還想了解更多信息,我們有專門的食藥行業(yè)產(chǎn)品冊(cè)來(lái)供您詳細(xì)查看哦~
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