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蘇州科準(zhǔn)測(cè)控有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第3年

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KZ-1005接骨螺釘性能測(cè)試 設(shè)備技術(shù)方案

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KZ-1005接骨螺釘單柱拉力試驗(yàn)機(jī)

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一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介

醫(yī)用接骨螺釘是骨折內(nèi)固定的醫(yī)療裝置之一,可用金屬材料,如不銹鋼、鈦合金、鈦鎳 憶合金制作;也可以用無(wú)機(jī)非金屬材料,如氧化鋁陶瓷等制作;還可用有機(jī)高分子材料,如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性,植入體內(nèi)無(wú)毒性反映,多年來(lái)各國(guó)的材料學(xué)家和臨床醫(yī)學(xué)家一直在進(jìn)行研究,它對(duì)骨組織的生長(zhǎng)無(wú)明顯不良反應(yīng),對(duì)松質(zhì)骨是一種理想的內(nèi)固定物。

 

接骨螺釘供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標(biāo)稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質(zhì)骨 螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。

 

骨接合植入物金屬接骨螺釘旋入旋出扭矩測(cè)試儀是根據(jù)金屬接骨螺釘性能要求,量身做的一款多功能復(fù)合型測(cè)試設(shè)備,可用于進(jìn)行螺釘旋動(dòng)扭矩測(cè)試、自攻力測(cè)試、軸向拔出力測(cè)試、扭轉(zhuǎn)性能測(cè)試等接骨螺釘相關(guān)性能測(cè)試。參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,并且實(shí)現(xiàn)功能的高度集中。

 

接骨螺釘供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用,在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不同螺紋型式(深螺紋、全螺紋、半螺紋)、不同標(biāo)稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘)。旋入扭矩是用于避免螺釘在旋入過(guò)程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很容易的旋入螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋入扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于接骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度。 旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過(guò)程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很輕松地旋出螺釘?shù)闹匾?/span>參數(shù)。 


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接骨螺釘性能測(cè)試儀是根據(jù)客戶要求,量身定做的一款多功能復(fù)合型測(cè)試設(shè)備,可用于 進(jìn)行螺釘旋動(dòng)扭矩測(cè)試、自攻力測(cè)試等接骨螺釘相關(guān)性能測(cè)試。


二、重要功能

測(cè)量金屬接骨螺釘?shù)淖畲髷嗔雅ぞ睾蛿嗔雅ぞ亟恰?/span> 夾具:接骨螺釘測(cè)試夾具需根據(jù)客戶產(chǎn)品訂制 根據(jù)試樣類型,前端采用專用卡盤夾持試樣外圓,后端設(shè)計(jì)夾具頂桿形狀和試樣中心孔一致(配置非標(biāo)用卡盤工裝);調(diào)整移動(dòng)座位置使夾具頂桿與試樣*套入并對(duì)中,然后即可編輯方案開始試驗(yàn)求得所需扭力。根據(jù)試樣種類和尺寸,設(shè)計(jì)不同尺寸規(guī)格的夾具頂桿。

 

→用于骨螺釘扭矩性能、骨螺釘斷裂扭轉(zhuǎn)角、骨螺釘軸向壓力性能測(cè)試及研究(金屬接骨螺釘、可吸收骨螺釘、自攻骨螺釘、髓內(nèi)釘?shù)?/span>)。

→不同螺紋型式骨螺釘扭矩性能測(cè)試及研究(深螺紋及淺螺紋、全螺紋及半螺紋、對(duì)稱及不對(duì)稱螺紋)。

→不同螺紋代號(hào)和標(biāo)稱直徑骨螺釘扭矩性能測(cè)試及研究(HA/HB/HC/HD1.5-8.0mm)。

→不同用途骨螺釘矩性能測(cè)試及研究(皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、V 形髓內(nèi)釘、三葉形髓內(nèi)釘、空心螺釘)。

→不同旋動(dòng)形式骨螺釘矩性能測(cè)試及研究(一字槽、十字槽、內(nèi)六角、四方槽、內(nèi)三角、梅花)。

→不同頭部型式骨螺釘矩性能測(cè)試及研究(錐形頭部、球形頭部、半圓形頭部、四方形頭部)。

→不同材質(zhì)骨螺釘扭矩性能測(cè)試及研究(不銹鋼接骨螺釘、可吸收骨螺釘、聚交酯共聚物、L- 丙交酯樹脂、乙交酯樹脂、L-乳酸樹脂、剛性聚氨酯泡沫塑料、水解降解聚合物樹脂、共聚)

 

三、重要特點(diǎn)

→人體工程學(xué)設(shè)計(jì),機(jī)宜人、人適機(jī),符合人-機(jī)-環(huán)境系統(tǒng),高效、健康、舒適、安全。

→高剛性、高穩(wěn)定性、無(wú)振動(dòng)沖擊,流線型載荷機(jī)架,機(jī)架尺寸可定制。

→高精度對(duì)稱性扭矩傳感器,線性寬,穩(wěn)定性好,保證扭矩載荷的測(cè)試精度。

→高速率、低振動(dòng)、免維護(hù)、靜音型交流伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)。

→內(nèi)置以太網(wǎng)接口;即停即行功能;操作靈活、隨意切換。

→電路板采用光電隔離設(shè)計(jì),抗干擾能力強(qiáng)。

→擁有多種完善的試驗(yàn)夾具,快速更換;可選環(huán)境系統(tǒng)和應(yīng)變式扭轉(zhuǎn)計(jì)。

→寬泛的扭轉(zhuǎn)測(cè)試速度,1r/min~30r/min 內(nèi)任意選擇。

→內(nèi)置式全數(shù)字閉環(huán)、多通道、多功能、易操控的 Bab103 扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)測(cè)控軟件;多種標(biāo)準(zhǔn)方

法(國(guó)標(biāo)、國(guó)jun標(biāo)、英標(biāo)、美標(biāo)、德標(biāo)、日標(biāo)、意標(biāo)、俄標(biāo)、法標(biāo)、澳標(biāo)、歐標(biāo)等/GB、GJB、 ISO、JIS、ASTM、DIN、BS、NF、EN、AS、NBR、IEC、GOST、CNS)。

→扭矩載荷自動(dòng)控制、自動(dòng)保持、循環(huán)控制及自編程控制等多種控制方式。

→最大扭矩和最大斷裂扭轉(zhuǎn)角測(cè)試,旋入扭矩測(cè)試,骨螺釘斷裂位置測(cè)試,骨螺釘扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度測(cè)試。

→扭矩和扭轉(zhuǎn)角自動(dòng)跟蹤測(cè)量,實(shí)時(shí)顯示試驗(yàn)曲線、扭矩值、扭轉(zhuǎn)角、扭轉(zhuǎn)速度。

→試驗(yàn)過(guò)程的自動(dòng)控制,扭矩、應(yīng)力、變形、扭轉(zhuǎn)角度全閉環(huán)控制、顯示,全鍵盤輸入操作和控制模式智能設(shè)置系統(tǒng)。

→控制模式智能設(shè)置,控制方式之間無(wú)沖擊、平滑切換,加載、卸載平穩(wěn)。

→過(guò)程再現(xiàn)和數(shù)據(jù)再分析、曲線放大、比較、遍歷,曲線可自由放大和縮小。

→多曲線同時(shí)顯示(扭矩-時(shí)間曲線、扭矩-扭角曲線、角度-時(shí)間曲線等),坐標(biāo)自設(shè),滿度自調(diào)節(jié)。

→操控軟件,采用模塊化、開放式編程、個(gè)性化設(shè)計(jì),可自行調(diào)整。

→標(biāo)準(zhǔn)模塊:權(quán)限管理模塊、試驗(yàn)?zāi)K、控制模塊、分析模塊、查詢模塊、輸出模塊等。

→靈活的 Excel 或 Word 報(bào)告格式,可選擇、zhi定、排序、單獨(dú)、合并、多類型輸出。

→操作提示和向?qū)Чδ堋?

→網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫(kù)管理,可與多家聯(lián)網(wǎng)公司直聯(lián)。

→試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)返回,智能、高效、快捷。

→多重保護(hù)功能:試驗(yàn)力過(guò)載保護(hù);過(guò)流、過(guò)壓保護(hù);試樣破斷時(shí)安全保護(hù);操作提示向?qū)?/span>保護(hù);試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)保護(hù)等。

 

四、重要配置

1. 高剛性、高穩(wěn)定性、無(wú)振動(dòng)沖擊、流線型 1.2 倍載荷機(jī)架 一臺(tái);

2.日本松下伺服電機(jī) 2 臺(tái);

3.日本松下伺服驅(qū)動(dòng)器 2 套;

4.高精度雙向扭矩傳感器 5N.m/200 1 只;

5.高精度負(fù)荷傳感器 1000N 1 只

6.電源線、數(shù)據(jù)線各 1 根

7.試驗(yàn)工具 1 套(樣塊夾持工裝:V 型夾持塊 1 套、平板夾持塊 1 套。左右可調(diào)節(jié)位

置)

8.扭轉(zhuǎn)附具 1 套 (夾持骨釘螺絲刀附具 1 套)

9.說(shuō)明書、合格證、軟件使用說(shuō)明書、裝箱單各 1 份

10.采集系統(tǒng) 2 套;

11.接骨螺釘旋入旋出、自攻性能試驗(yàn)機(jī)控制軟件 1 套 設(shè)備建議書 版本:A A 版

12.聯(lián)想品牌商務(wù)計(jì)算機(jī) 1 臺(tái)

13.聯(lián)想品牌液晶顯示器 1 臺(tái)

14.惠普噴墨打印機(jī) 1 臺(tái)

→ 特制專用骨螺釘夾具 1 1 套;

 

工裝根據(jù)產(chǎn)品確定(可見(jiàn)備注) ,具體參考標(biāo)準(zhǔn) T YY/T 0662-2008 ; 螺釘螺紋 HA 、 HB 、C HC 可參考醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Y YY 0018-2016 螺釘頭部旋動(dòng)部分參考產(chǎn)品圖紙

 

接骨螺釘規(guī)格(螺紋類型可參考標(biāo)準(zhǔn) Y YY 6 0018-2016 中 1 4.1 的內(nèi)容。

 

五、滿足標(biāo)準(zhǔn)

JB/T9370-1999《扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)技術(shù)條件》

GB2611-2007《試驗(yàn)機(jī)通用技術(shù)要求》

JJG269-2006《扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)檢定規(guī)程》

YY/T0345.1-2011《外科植入物 金屬骨釘》

YY/T0591-2011《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘》

YY 0018-2016 骨接合植入物 金屬接骨螺釘; 

YY/T0019.1-2011 髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第 1 部分:橫截面為三葉形或 V 形髓內(nèi)釘

YY/T0662不對(duì)稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法;

YY/T0509生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測(cè)試方法;

YY 0346 金屬股骨頸固定釘;

YY/T1506-2016金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法;

YY/T1505-2016 外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗(yàn)方法;

YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘 軸向拔出力試驗(yàn)方法

YY0341-2009骨接合用無(wú)源外科金屬植入物通用技術(shù)條件

YY0018-2008 骨接合植入物 金屬接骨螺釘,

YY/T0662-2008外科植入物 不對(duì)稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法

YY/T0727.1-2009 外科植入物 金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第 1 部分:髓內(nèi)釘

YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測(cè)試方法

ISO 6475 外科植入物.帶有不對(duì)稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機(jī)械要求和試驗(yàn)方法

ISO5835 外科植入物.不對(duì)稱螺紋的六角頭球面頸金屬骨螺釘

ISO9268 外科植入物.具有錐形下表面頭部的金屬接骨螺釘尺寸

ASTM F116 《醫(yī)療用螺絲刀》

YY 0605.12-2016;YY 0605.9-2015;YY/T0605.5;YY/T0605.6;YY/T0605.7;YY/T0605.8;YY/T0661-2017;YY/T1576-2017;YY/T0640-2016;YY 0341-2009;YY/T0727.1;GB/T13810-2017;GB/T19701.2-2016;GB 4234.1-2017;DIN ISO 5832;ISO 9268;ISO 5833;ISO 6475;ASTM F2502;ASTM F543;ASTM F116;

 

六、技術(shù)參數(shù)

1.單位 N• m

2.分辨率: 0.001N.m

3.扭矩量程:0-5N.m

4.扭矩傳感器精度等級(jí):小于 0.5%F.S.

5.速度精度:±0.01mm/min

6.軸向力傳感器: 200N /2000N(兼顧軸向拔出力試驗(yàn))

7.壓力傳感器精度等級(jí):小于 0.5%F.S.

8. 壓力傳感器分辨力:0.001N

9.線性位移傳感器:量程范圍 50m 以上

10.位移傳感器精度等級(jí):小于 0.5%F.S.

11.位移傳感器分辨力:0.01mm

12.扭轉(zhuǎn)角傳感器:99999°

13.扭轉(zhuǎn)角精度:±0.2°

14. 扭轉(zhuǎn)速度:1r/min~30r/min 內(nèi)任意選擇。

15.有效行程:350±10mm(可根據(jù)需求加高)

16.扭矩分辨力 1/±1000000F.S

17.扭矩示值相對(duì)誤差 ≤±0.2%;

18.扭轉(zhuǎn)角分辨力 0.001°

19.扭轉(zhuǎn)角速度相對(duì)誤差 設(shè)定值的±0.5%以內(nèi)

20.兩夾頭同軸度 ≤¢0.2mm

21.機(jī)器功率 ≈0.4kW

22.電源電壓 ~220V±10% 50Hz(須可靠接地)

 

七、產(chǎn)品特點(diǎn)

1.功能多樣化,可實(shí)現(xiàn)一機(jī)多能,一機(jī)多用

2.人性化界面設(shè)計(jì),操作簡(jiǎn)便易行

3.工業(yè)外觀設(shè)計(jì),美觀大方,注重用戶體驗(yàn)

4.專業(yè)高性能控制系統(tǒng)控制雙電機(jī)協(xié)調(diào)動(dòng)作

5.進(jìn)口定制高靈敏度荷重元,進(jìn)口絲杠確保精確位移

6.專業(yè)夾具適用不同測(cè)試模式

7.簡(jiǎn)單易操作,高度簡(jiǎn)化的控制系統(tǒng)將一切繁瑣設(shè)置放在后臺(tái)完成,一鍵式啟動(dòng)

8.多組曲線繪制模式,更容易掌控測(cè)試過(guò)程

9.接骨螺釘性能測(cè)試儀采用全中文操作及顯示界面,顯示信息直觀易讀,多按鍵操作,配以中文顯示界面,使你的操作更簡(jiǎn)單,*根據(jù)習(xí)慣性的提示界面順序操作,完成系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置。采用交流伺服電機(jī)、精密減速器傳動(dòng),具有加載均勻、穩(wěn)定、無(wú)沖擊現(xiàn)象、數(shù)據(jù)采集控制準(zhǔn)確的特點(diǎn)

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主窗口是程序的控制中心,它負(fù)責(zé)實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)主要試驗(yàn)功能,并顯示實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)曲線、試驗(yàn)狀態(tài)等信息。按自上而下、從左到右的順序,包括菜單欄、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示區(qū)、曲線顯示區(qū)、試驗(yàn)控制區(qū)、工具欄、試驗(yàn)結(jié)果顯示區(qū)、速度監(jiān)控區(qū)七部分。

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                        系統(tǒng)主參數(shù)設(shè)置


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                       試驗(yàn)操作選項(xiàng)窗口


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                                                      系統(tǒng)保護(hù)選項(xiàng)窗口


 

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                                                                                                                    繪圖選項(xiàng)窗口


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                                                        單位制選擇窗口


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                                                       試驗(yàn)結(jié)果表格



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                                                                                                                 旋轉(zhuǎn)力、峰值顯示區(qū)








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