詳細介紹
一、無菌車間技術特點
無菌車間內空氣的流動有兩種情況:一種是層流的(及室內一切懸浮粒子都保持在層流中運動)另一種是非層流的(及室內空氣的流動是紊流的)。裝喲有一般空調系統(tǒng)的潔凈室,室內空氣的流動屬于非層流,既可使空氣夾帶的混懸粒子迅速混合,也可使室內靜止的微粒子重新飛揚,部分空氣還可出現停滯狀態(tài)。
二、無菌車間的管理
1、進入無塵無菌車間管理,包括對無塵無菌車間工作人員進入、物料進入、各類設備的搬入以及相關的設備、管線的維護管理,應做到不得將微粒、微生物帶入無塵無菌車間。
2、操作管理技術,對無塵無菌車間內人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動和動作;室內設備及裝修材料的選擇和清掃、滅茵等,盡可能地減少、防止無塵無菌車間內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖等。
3、嚴格各類設備、設施的維護管理,制定相應的操作規(guī)程,保證各類設備、設施按要求正常運轉,包括凈化空調系統(tǒng)、各類水氣電系統(tǒng)、生產工藝設備和工器具(工裝夾具)等。以確保產品生產工藝要求和空氣潔凈度等級。
4、清掃、滅菌管理,對無塵無菌車間內的各類設備、設施的清掃、滅茵以及方法、周期和檢查作明確的規(guī)定,防止、捎除無塵無菌車間內塵粒、微生物的產生、滯留、繁殖。
5、無塵無菌車間環(huán)境控制的內容包括:空氣凈化、潔凈建筑、與產品直接接觸的水或氣體或化學品和生產設備、工器具等的污染物控制以及微振動、噪聲、靜電的控制、防止等。
制藥無菌車間設計裝修——潔凈凈化工程——制藥無菌車間設計裝修