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檢測新標準
中Yao檢測迎來新標準
2019年8月，Yao典委發(fā)布中YaoYao材和飲片檢定通則征集意見稿，規(guī)定植物類中中中Yao材、飲片等品種需檢驗heavy金屬5項，農(nóng)殘33項。
據(jù)新消息，Yao典將于2020年12月1日實施，33項農(nóng)殘、5項heavy金屬已板上釘釘，現(xiàn)距實施尚有1年多時間，建議中Yao企業(yè)(含飲片、中成Yao)盡早準備，免被動。新標準發(fā)布后，按GMP要求，須配備相應設備，具備檢測能力，要保銷售的產(chǎn)品合格，不然過出標準，處罰100萬。
Part 1中Yao檢測項目
新版Yao典發(fā)布前，我們來看下之前中Yao檢測項目。
中Yao包括中中中Yao材、中Yao飲片和中成Yao，我國Yao典規(guī)定，加強對heavy金屬及有害元素、du性成分、殘留溶劑、真菌du素素素及生物安等檢測。中Yao的檢測項目有很多，主要有化學、物理、微生物等方面，檢測項目的有助于中Yao的質量證。
化學成分分析：
1.指標性成分定量分析：如皂苷類、總黃酮類、生物堿類、精油含量、馬兜鈴酸、多糖、兒茶素等
2.真菌du素素素檢測：黃 霉du素素素（Aflatoxin B1、B2、G1、G2）、赭曲霉du素素素等
3.heavy金屬污染檢測：As、Pb、鎘（Cd）、汞（Hg）、銅（Cu）等
4.農(nóng)Yao殘留定性定量分析：有機氯、有機磷、菊酯類、 氨基甲酸酯類等
5.其他質量指標檢查項：SO2殘留、水分含量、水溶性浸出物含量、酸不溶性灰分、總灰分等
6.人體須礦物質：鈉（Na）、鉀（K）、鎂（Mg）、鈣（Ca）、鋅（Zn）等
7.防腐劑（苯甲酸、山梨酸、脫氫乙酸）等
8.類固醇、激素
9.抗生素殘留
10.微生物檢測：
口服Yao劑、一般外用Yao劑以及中草草草Yao屬于非規(guī)定無菌之Yao品，故污染微生物之機會較多，這些Yao品都須進行微生物之檢驗及監(jiān)控。
檢驗項目包括：
1、規(guī)定無菌的Yao品
♦無菌試驗
♦抑細菌性及抑真菌性確效試驗
2、非規(guī)定無菌之Yao品及中中中Yao材(微生物*試驗) 菌落總數(shù)、霉菌、酵母菌、大腸菌群、真菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌/革蘭氏陰性菌
檢測方式：
1. 鑒別
一般鑒別試驗、紫外-可見分光光度法、薄層色譜法、液相色譜法、氣相色譜法、顯微鑒別。
2. 檢查
氯化物、鐵鹽、heavy金屬、As鹽、干燥失重、水分、熾灼殘渣、甲醇、雜質、酸敗度、二氧化硫殘留量。
3. 含量測定
紫外-可見分光光度法、電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法、電感耦合等離子體質譜法、質譜法、薄層色譜法、液相色譜法、離子色譜法、氣相色譜法、電位滴定與永停滴定法、非水溶液滴定法、氮測定法、脂肪與脂肪油測定法、浸出物測定法、鞣質、桉油精含量測定法、揮發(fā)油。
Part 2新標準所需檢測儀器
《0212 Yao材和飲片檢定通則》對于植物類Yao材，全要進行檢查heavy金屬及有害元素（Pb、鎘、As、汞、銅）限度。除此之外，還禁用33種農(nóng)Yao。
33種農(nóng)Yao檢測儀器：
液質三重四級桿+氣質三重四級桿
完成33項檢測，需以上兩臺一組設備。按公示方法，無法批量檢測，一能檢測約2批次原Yao材。
heavy金屬檢測儀器：
用原子吸收分光光度計50萬(不能批量檢測)或者電感耦合等離子質譜儀130萬(可批量檢)