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應(yīng)對(duì)口罩出口法檢，潤(rùn)揚(yáng)口罩檢測(cè)儀器助力產(chǎn)品質(zhì)量控制
相信前晚很多口罩賣(mài)家一夜未眠，到現(xiàn)在可能還在心絞痛！一則：醫(yī)療物資（含口罩）被列為出口法檢！引來(lái)無(wú)數(shù)口罩賣(mài)家哀鴻遍野。
海關(guān)總署發(fā)布第53號(hào)公告稱，從昨天（2020年4月10日）起，11個(gè)“醫(yī)療物資”類商品編碼項(xiàng)目將實(shí)施進(jìn)出口商品品質(zhì)檢驗(yàn)。無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、口罩、手套、紅外線人體測(cè)溫儀、外科用手套、病員監(jiān)護(hù)儀、藥棉、紗布、繃帶及醫(yī)用消毒劑等全部在列，也就是說(shuō)，幾乎全部的醫(yī)療物資都被納入其中。
法檢就是報(bào)關(guān)單上面監(jiān)管條件是為A（進(jìn)口）或B（出口）的貨物，在報(bào)關(guān)時(shí)必須提供商檢局的通關(guān)單，也就是法定檢驗(yàn)貨物。實(shí)施法定檢驗(yàn)的貨物包括：法檢目錄內(nèi)和法律、行政法規(guī)規(guī)定須檢驗(yàn)的其他進(jìn)出口商品。
根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，必須經(jīng)商檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的出口商品的發(fā)貨人或者其代理人，應(yīng)當(dāng)在商檢機(jī)構(gòu)規(guī)定的地點(diǎn)和期限內(nèi)，向商檢機(jī)構(gòu)報(bào)檢。商檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國(guó)家商檢部門(mén)統(tǒng)一規(guī)定的期限內(nèi)檢驗(yàn)完畢，并出具檢驗(yàn)證單。法定檢驗(yàn)的出口商品未經(jīng)檢驗(yàn)或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，不準(zhǔn)出口。
《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》規(guī)定，違規(guī)將必須經(jīng)商檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的進(jìn)口商品未報(bào)經(jīng)檢驗(yàn)而擅自銷(xiāo)售或者使用的，或者將必須經(jīng)商檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的出口商品未報(bào)經(jīng)檢驗(yàn)合格而擅自出口的，由商檢機(jī)構(gòu)沒(méi)收違法所得，并處貨值金額百分之五以上百分之二十以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
海關(guān)變更監(jiān)管條件，表明出口醫(yī)療物資質(zhì)量將被嚴(yán)格把關(guān)。對(duì)此消息，有商家表示：“臨時(shí)急匆匆變更監(jiān)管且立刻實(shí)行讓人毫無(wú)緩沖之力”，并希望海關(guān)能夠?qū)嵭姓壑蟹桨?，起碼能夠提前公告過(guò)渡下。
防疫物資出口商家不淡定了
前天晚上，發(fā)現(xiàn)防疫物資出口變法檢后，不少商家和一些網(wǎng)友不淡定了，此消息在業(yè)內(nèi)瘋傳。
得知此消息后，部分網(wǎng)友上來(lái)就開(kāi)始叫苦，認(rèn)為這種做法是“一刀切”，稱要監(jiān)管的正確方式是像口罩一樣增列稅號(hào)，這樣下去會(huì)傷及無(wú)辜，企業(yè)本來(lái)就困難，現(xiàn)在是雪上加霜！現(xiàn)在只要是39269090的都要報(bào)檢，打擊面太廣了吧，連避孕套也要商檢？這很顯然會(huì)殃及池魚(yú)，拔高部分商家的成本。于是，這些人得出觀點(diǎn)：出口防疫要涼涼了！
而與之相反的對(duì)立面則表示，有這種想法的大部分都是出口商家，甚至是一些三無(wú)產(chǎn)品商家。出口防疫物資質(zhì)量問(wèn)題是導(dǎo)致法檢的根本原因，國(guó)家的臉都要被質(zhì)量差的口罩等防疫物質(zhì)丟光了。
關(guān)于此項(xiàng)政策，其實(shí)法檢也不代表不讓出了，防疫物資出口商家也未必涼涼！對(duì)于口罩企業(yè)來(lái)說(shuō)，也是個(gè)優(yōu)勝劣汰的過(guò)程，把一些不合格的防疫物資商家踢出局，才不會(huì)降低國(guó)貨的信譽(yù)。這時(shí)候法檢就是起一個(gè)過(guò)濾作用。中國(guó)不僅僅是世界工廠，應(yīng)該有更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，有品質(zhì)才有未來(lái)。
而關(guān)于出口防疫物資的質(zhì)量把控問(wèn)題，國(guó)家也一直在行動(dòng)。
海關(guān)查處大批不合格出口防疫物資，并要依法嚴(yán)肅處理
據(jù)今日海關(guān)發(fā)布的消息看，3月31日，商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》，要求出口的病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等5類產(chǎn)品必須取得國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)相關(guān)資質(zhì)，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
對(duì)于《公告》所列醫(yī)療物資，實(shí)施100％單證審核，重點(diǎn)驗(yàn)核品名、數(shù)量與申報(bào)是否相符，外觀是否霉變、有無(wú)污染/污化、是否超出保質(zhì)期、是否破損及侵權(quán)，以及是否存在夾藏夾帶、摻雜摻假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品等情況。公告發(fā)布以來(lái)，海關(guān)在貿(mào)易、郵件、快件、跨境電商等渠道，共查獲非清單企業(yè)生產(chǎn)或無(wú)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的醫(yī)療物資1120.5萬(wàn)件，其中口罩994.1萬(wàn)只，防護(hù)服15.5萬(wàn)套，病毒檢測(cè)試劑108.5萬(wàn)份，紅外測(cè)溫儀2.4萬(wàn)件。
口罩作坊要涼了？
*，因?yàn)橐咔樵?，今年新成立的口罩廠并不少，且大部分廠商都還沒(méi)來(lái)得及去申請(qǐng)資質(zhì)，為了蹭熱度賺快錢(qián)以次充好的也不在少數(shù)。太多三無(wú)口罩報(bào)了非醫(yī)用就一股腦往外出，出了質(zhì)量問(wèn)題只會(huì)讓made in china的商品口碑更差，影響國(guó)家聲譽(yù)，也不利于外貿(mào)發(fā)展。
在潤(rùn)揚(yáng)小編看來(lái)，檢驗(yàn)也是為了保證出口防疫物資的質(zhì)量。優(yōu)勝劣汰也是市場(chǎng)的生存法則，資質(zhì)齊全、質(zhì)量過(guò)硬的口罩賣(mài)家未必會(huì)涼，多個(gè)檢驗(yàn)而已，影響不大，三無(wú)口罩受到限制對(duì)其反而是一個(gè)擴(kuò)大*的良機(jī)。至于那些資質(zhì)不全，妄圖以次品口罩賺快錢(qián)的廠商，小編只能說(shuō)：祝好運(yùn)吧！
應(yīng)對(duì)口罩出口法檢，潤(rùn)揚(yáng)儀器推出口罩檢測(cè)儀器把住質(zhì)量關(guān)口
目前國(guó)內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有：GB 2626-2019 呼吸防護(hù)自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器；GB/T 32610-2016日常防護(hù)型口罩；GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求；YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩；YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩。
一、《GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》檢測(cè)儀器
口罩拉力試驗(yàn)機(jī)：本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N，檢測(cè)該項(xiàng)目可以使用電子織物強(qiáng)力測(cè)試儀或拉力試驗(yàn)機(jī)，并配置專業(yè)的測(cè)試夾具，進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂力的檢測(cè)。
口罩顆粒過(guò)濾效率（PFE）測(cè)試儀：對(duì)顆粒物防護(hù)效果的測(cè)試，采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子，高精度PM2.5傳感器對(duì)氣溶膠濃度進(jìn)行測(cè)量。全程顆粒物防泄漏設(shè)計(jì)，儀器包括：性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、呼吸模擬器、防護(hù)效果氣溶膠濃度檢測(cè)裝置、防護(hù)效果吸入氣體采樣管等部分。
呼吸阻力測(cè)試儀：用于測(cè)定口罩在規(guī)定條件下的吸氣和呼氣阻力，適用于口罩生產(chǎn)廠家、國(guó)家勞動(dòng)防護(hù)用品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)口罩產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)和檢驗(yàn)。GB 19083-2010標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在氣體流量85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過(guò)343.2Pa（35mm H2O）。
口罩合成血穿透試驗(yàn)儀：將一定量的合成血液以一定的壓力和距離沿水平方向噴向被測(cè)口罩的一面，觀察口罩另一面合成血液的穿透情況。
表面抗?jié)裥栽囼?yàn)儀（沾水度儀）：將口罩試樣安裝在試樣夾持器上并與水平成45°角，試樣中心位于噴嘴下面規(guī)定的距離，用規(guī)定體積的蒸餾水或去離子水噴淋試樣。通過(guò)試樣外觀與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及圖片的比較，來(lái)確定其沾水等級(jí)，適用于測(cè)定各種已經(jīng)或未經(jīng)抗水、拒水整理織物表面抗?jié)裥缘恼此囼?yàn)。
微生物指標(biāo)檢測(cè)：細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室（一般在30～50平方）及微生物檢測(cè)相關(guān)儀器設(shè)備、器皿（如有需要口罩微生物檢測(cè)儀器設(shè)備請(qǐng)聯(lián)系潤(rùn)揚(yáng)儀器有限公司–本站右側(cè)）。
環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)色譜儀：醫(yī)用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過(guò)7～15天解析滅菌，經(jīng)過(guò)頂空氣相色譜儀（潤(rùn)揚(yáng)GC-2020/GC-2030）檢測(cè)其環(huán)氧乙烷殘留量不超過(guò)10ug/g國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。
口罩阻燃性能測(cè)試儀：主要用于測(cè)試醫(yī)用口罩以一定線速度接觸火焰后的燃燒性能，是醫(yī)用口罩阻燃性能測(cè)試儀器。
口罩密合性測(cè)試儀：可以定量對(duì)所有類型的呼吸器密合度進(jìn)行檢驗(yàn) – 防毒面具，SCBAs，呼吸器，口罩，包括 N95 拋棄型 （Filtering-facepiece） 口罩。該密合度測(cè)試儀，消除了那些需要猜測(cè)和繁瑣和容易出錯(cuò)的定性的密合度檢驗(yàn)方法。
二、《YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩》檢測(cè)儀器
口罩拉力試驗(yàn)機(jī)：本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N，檢測(cè)該項(xiàng)目可以使用電子織物強(qiáng)力測(cè)試儀或拉力試驗(yàn)機(jī)，并配置專業(yè)的測(cè)試夾具，進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂力的檢測(cè)。
口罩合成血穿透試驗(yàn)儀：將一定量的合成血液以一定的壓力和距離沿水平方向噴向被測(cè)口罩的一面，觀察口罩另一面合成血液的穿透情況。
口罩顆粒過(guò)濾效率（PFE）測(cè)試儀：對(duì)顆粒物防護(hù)效果的測(cè)試，采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子，高精度PM2.5傳感器對(duì)氣溶膠濃度進(jìn)行測(cè)量。全程顆粒物防泄漏設(shè)計(jì)，儀器包括：性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、呼吸模擬器、防護(hù)效果氣溶膠濃度檢測(cè)裝置、防護(hù)效果吸入氣體采樣管等部分。
口罩細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）測(cè)試儀：主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門(mén)、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門(mén)對(duì)口罩細(xì)菌過(guò)濾效率的性能測(cè)試。
口罩氣體交換壓力差檢測(cè)儀：是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011 《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》的測(cè)試原理是利用差壓傳感器實(shí)現(xiàn)對(duì)放置口罩的內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測(cè)項(xiàng)目，配有的工裝裝置，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品的測(cè)試密封性，主要適用于醫(yī)用外科口罩/口罩織布?xì)怏w交換壓力差的測(cè)定，也可用來(lái)測(cè)定其它紡織材料的氣體交換壓力差。
阻燃性能測(cè)試儀：主要用于測(cè)試醫(yī)用口罩以一定線速度接觸火焰后的燃燒性能，是醫(yī)用口罩阻燃性能測(cè)試儀器。
微生物指標(biāo)檢測(cè)：細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室（一般在30～50平方）及微生物檢測(cè)相關(guān)儀器設(shè)備、器皿（如有需要口罩微生物檢測(cè)儀器設(shè)備請(qǐng)聯(lián)系潤(rùn)揚(yáng)儀器有限公司）。
環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)色譜儀：醫(yī)用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過(guò)7～15天解析滅菌，經(jīng)過(guò)頂空氣相色譜儀（潤(rùn)揚(yáng)GC-2020/GC-2030）檢測(cè)其環(huán)氧乙烷殘留量不超過(guò)10ug/g國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。
三、YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩檢測(cè)儀器
口罩拉力試驗(yàn)機(jī)：口罩帶在本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N，檢測(cè)該項(xiàng)目可以使用電子織物強(qiáng)力測(cè)試儀或拉力試驗(yàn)機(jī)，并配置專業(yè)的測(cè)試夾具，進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂力的檢測(cè)。
口罩細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）測(cè)試儀：主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門(mén)、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門(mén)對(duì)口罩細(xì)菌過(guò)濾效率的性能測(cè)試。
口罩氣體交換壓力差檢測(cè)儀：通氣阻力的測(cè)試原理是利用差壓傳感器實(shí)現(xiàn)對(duì)放置口罩的內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測(cè)項(xiàng)目，配有的工裝裝置，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品的測(cè)試密封性，主要適用于醫(yī)用外科口罩/口罩織布?xì)怏w交換壓力差的測(cè)定，也可用來(lái)測(cè)定其它紡織材料的氣體交換壓力差。
微生物指標(biāo)檢測(cè)：細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室（一般30～50平方）及微生物檢測(cè)相關(guān)儀器設(shè)備、器皿（如有需要口罩微生物檢測(cè)儀器設(shè)備請(qǐng)聯(lián)系潤(rùn)揚(yáng)儀器有限公司，將為您制定全部檢測(cè)儀器、配套設(shè)施及培養(yǎng)菌）。
環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)色譜儀：《YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩》標(biāo)準(zhǔn)中提到，醫(yī)用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過(guò)7～15天解析滅菌，經(jīng)過(guò)頂空氣相色譜儀（潤(rùn)揚(yáng)GC-2020/GC-2030）檢測(cè)其環(huán)氧乙烷殘留量不超過(guò)10ug/g國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)一般采用氣相色譜法進(jìn)行檢測(cè)，醫(yī)用口罩的環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)可選用頂空氣相色譜儀完成測(cè)試。
可以預(yù)見(jiàn)，口罩產(chǎn)能的增加帶來(lái)的是口罩檢測(cè)和檢測(cè)儀器需求的增長(zhǎng)。當(dāng)前我國(guó)疫情尚未*得到有效控制，為滿足日益增長(zhǎng)的口罩需求，我國(guó)口罩產(chǎn)能將進(jìn)一步提升，口罩檢測(cè)和相關(guān)儀器市場(chǎng)需求將進(jìn)一步增長(zhǎng)。
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