9月18日至21日，美國(guó)Namocell公司參加了第五屆抗體藥物創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化論壇，并且做了精彩報(bào)告。報(bào)告中不但介紹了單抗藥物開發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵步驟---細(xì)胞系構(gòu)建問(wèn)題，提出了新的單克隆鋪板方案，而且對(duì)于如何挑選高表達(dá)細(xì)胞株做了新的探索。報(bào)告受到了與會(huì)專家的一直好評(píng)。

   美國(guó)Namocell公司，作為一家專注于單細(xì)胞分離技術(shù)的生物儀器公司，一直致力于打造高效、準(zhǔn)確、便捷的單細(xì)胞分離平臺(tái)。在此基礎(chǔ)上，Namocell在單細(xì)胞分離平臺(tái)上也在不斷開發(fā)更多新的應(yīng)用。近年來(lái)，單抗藥物的開發(fā)領(lǐng)域又被推上了一個(gè)新的高度，越來(lái)越多的公司都紛紛投入到這個(gè)熱潮當(dāng)中，隨之而來(lái)的相關(guān)法規(guī)的要求也是越來(lái)越嚴(yán)格。在眾多的要求當(dāng)中，F(xiàn)DA對(duì)藥物來(lái)源的單克隆源性的要求非常嚴(yán)格，這就要求生產(chǎn)和研發(fā)的企業(yè)在細(xì)胞株開發(fā)階段做到嚴(yán)格的單克隆驗(yàn)證。目前市面上已經(jīng)有幾款孔板掃描設(shè)備能夠得到FDA的認(rèn)可，他們的數(shù)據(jù)可以用來(lái)作為單克隆源性的證明。在這里我們要討論的是在驗(yàn)證前的分離階段，如何快速、準(zhǔn)確、高效的獲得單細(xì)胞。除了上面提到的有限稀釋法之外，昂貴的流式細(xì)胞分選儀也可以用來(lái)作為單細(xì)胞鋪板工具之一，當(dāng)然流式除了操作復(fù)雜，需要專人維護(hù)之外，分選得到的細(xì)胞常常復(fù)蘇比例比較低。在流式分選中，細(xì)胞受到較大的鞘液壓力的影響，會(huì)有一定程度的損傷，導(dǎo)致后期單細(xì)胞克隆率低。

   Namocell單細(xì)胞分離儀為細(xì)胞鋪板提供了全新解決方案。該設(shè)備采用新的微流體技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)快速，高效，準(zhǔn)確的細(xì)胞鋪板工作。分離過(guò)程輕柔，不會(huì)影響細(xì)胞的后續(xù)生長(zhǎng)。能廣泛應(yīng)用于單抗開發(fā)中的CLD環(huán)節(jié)，以及單細(xì)胞測(cè)序等。

   后，在本次報(bào)告中，Namocell還介紹了公司近的應(yīng)用開發(fā)進(jìn)展，向與會(huì)者分享了高表達(dá)細(xì)胞株篩選的全新方案，引起了很大的反響。