藥用級卡波姆 CDE備案登記A狀態(tài) 1kg可發(fā)貨
卡波姆均聚物Kabomu JunjuwuCarbomer Homopolymer 本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖丙醚的高分子聚合物。按干燥品計,含羧酸基(-COOH)應(yīng)為56.0%~68.0%。 【性狀】本品為白色疏松粉末;有特征性微臭?! 捐b別】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml,即成凝膠狀。 ?。?)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5,邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml,立即產(chǎn)生白色沉淀。
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標法以峰面積計算,不得過0.25%?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在80℃減壓干燥1小時,減失重量不得過2.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過2.0%?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十?! 竞繙y定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時的本品約0.4g,精密稱定,加水400ml,攪拌使溶解,加l化鉀2g,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點時,每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當于11.25mg的-COOH?! 绢悇e】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等?! 举A藏】密閉保存?! 緲耸尽繎?yīng)標示本品所屬的黏度類型(A型、B型或C型)、黏度值、測量用的儀器和參數(shù)。
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卡波姆的兩種溶解方法:
A:常用的方法是隔天溶解法,如果后一天要用則前一天先泡,先把卡波姆按實際生產(chǎn)需求添加在去離子水中溶解,無需攪拌,讓卡波姆自然吸水后,以看不到表面有白色粉末為準,再加入中合劑(三乙醇胺或氫氧化鈉溶液)調(diào)PH值在7左右,用圓形工具或分散機,低速攪拌均勻即可。
B:使用高速分散劑溶解,按實際生產(chǎn)比例添加,分散機無白色粉末,加入中合劑,再用真空乳化鍋,把凝膠中的空氣抽走,再過濾,把沒有溶解的卡波姆過濾不要。
在此需要注意,使用常用方法的話,卡波姆加入水中不能攪拌,如一邊加入一邊攪拌會讓卡波姆形成白色的水圓球,表面已吸水,里面吸不到水,中和后能看到許多的水白點,而且形成大量的氣泡,卡波姆粘度大,氣泡很難自行消除,即使加入一定量的消泡劑也難消完,在這種情況下只能用抽真空鍋把氣泡消除,這樣在一定程度上增加了操作的難度。
卡波姆溶解的溫馨提示:
卡波姆各種型號在水中分散時間跟水溫水質(zhì)有關(guān),建議使用去離子水,讓產(chǎn)品更穩(wěn)定,如果在有機溶質(zhì)中直接溶解,則需要的時間更長,如固體酒精 卡波姆940 941 934 980 981大約需要浸泡8小時,卡波2020 u20 u21大約需要浸泡4小時,具體溶解時間跟溶解量有關(guān)。