注射劑膠塞穿刺力試驗儀滿足YBB00042005-2015進(jìn)行穿刺力實驗前,對于50ml及以上的注射劑應(yīng)該選用6mm直徑的金屬穿刺針;50ml以下的注射劑選用0.8mm的穿刺針
丁基橡膠塞作為注射液和無菌粉末瓶包裝的重要組成部分,擔(dān)負(fù)著隔絕藥物與有害物質(zhì),以及鏈接玻璃瓶和鋁塑蓋或鋁蓋兩類材料的作用。在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB00042005-2015)和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB00052005-2015)
穿刺力是指在穿刺試驗中穿刺器刺透膠塞或墊片的最大力,具體的試驗方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法,用滿足YBB00042005-2015的注射劑膠塞穿刺力試驗儀進(jìn)行檢測。
備注:進(jìn)行穿刺力實驗前,對于50ml及以上的注射劑應(yīng)該選用6mm直徑的金屬穿刺針;50ml以下的注射劑選用0.8mm的穿刺針。
注射劑膠塞穿刺力試驗機(jī) YBB00042005-2015
主要參數(shù):
儀器型號:CCY-02
測量范圍:0-300N (其他量程可定制)
測量誤差:±1%
測量速度:1-500m/min無極調(diào)速
速度精度:±2%精度
外形尺寸:310mm×400mm×560mm (長寬高)
重量:26Kg
標(biāo)準(zhǔn)配置:穿刺儀主機(jī)、微型打印機(jī)、穿刺力夾具、測試軟件、通訊線纜
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T10004、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等
測試原理:
用注射劑膠塞穿刺力試驗儀(通用名稱為穿刺力測試儀)的穿刺器刺透膠塞所測得的最大力值,用牛頓(N)表示。
濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司擁有先進(jìn)的檢測技術(shù)、包裝檢測設(shè)備與專業(yè)實驗室,致力于為行業(yè)客戶提供全面、精湛的包裝質(zhì)量控制解決方案。