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2013年9月18 日,ELISA試劑盒研研究院(NIH)隸屬的過(guò)敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)宣布,一種試驗(yàn)性 H7N9 疫苗將在美國(guó)開(kāi)始人體臨床試驗(yàn),用來(lái)驗(yàn)證有關(guān)疫苗的安全性以及不同劑量引起的免疫反應(yīng)等關(guān)鍵信息。
ELISA試劑盒研究人員表示,正如人們此前未曾接觸的所有新型流感病毒一樣,H7N9禽流感病毒有潛力大范圍流行并造成大量死亡,現(xiàn)在開(kāi)始測(cè)試這種候選疫苗,希望能避免H7N9 大流行發(fā)生。
疫苗由法國(guó)賽諾菲巴斯德公司制造。在國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所的支持下,美國(guó)埃默里大學(xué)與西雅圖群體健康研究所的兩個(gè)小組,將招募 19 歲至 64 歲的健康成年人分別開(kāi)始人體試驗(yàn)。試驗(yàn)預(yù)計(jì)2014年12月結(jié)束,一個(gè)獨(dú)立專(zhuān)家小組將定期評(píng)估試驗(yàn)的安全性。
國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所表示,臨床試驗(yàn)除了驗(yàn)證疫苗的安全性、不同劑量引發(fā)的免疫反應(yīng)外,還將評(píng)價(jià)佐劑的效果。佐劑能夠增強(qiáng)疫苗引發(fā)的免疫反應(yīng),此前有關(guān) H7 系列流感病毒的研究表明,兩劑無(wú)佐劑疫苗也產(chǎn)生不了足夠的免疫反應(yīng),因而不能提供有效保護(hù)。
此外,疫苗中添加佐劑也意味著可用較少的抗原生產(chǎn)更多的疫苗,提高疫苗產(chǎn)出率,ELISA試劑盒這在流感大流行時(shí)具有特別重要的意義。
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