為了提高生物制劑用于RA治療的成功率,研究人員目前已將研究目標轉(zhuǎn)向了B細胞。目前通過抑制炎癥因子而治療類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物主要都是針對T細胞的,其臨床緩解率通常低于50%。美羅華(Rituximab)是一種選擇性抑制B細胞的生物制劑,已成功用于治療非霍奇金淋巴瘤。
研究表明,Rituximab強化治療2周可改善RA患者的臨床癥狀。為了進一步評估Rituximab治療RA的長期療效,國外的研究人員近期進行了一項為期24周的研究,評估了不同劑量Rituximab聯(lián)合/不聯(lián)合激素治療RA的安全性和有效性。
共有465名對“緩解疾病的抗風濕性藥物(DMARDs)”抵抗的中至重度RA患者入組該項研究,隨機進入9個治療組。其中3組為在1000mg Rituximab(每周1次,共2周)的基礎(chǔ)上聯(lián)合靜脈給予激素或口服激素或安慰劑;3組為在500mg Rituximab(每周1次,共2周)的基礎(chǔ)上聯(lián)合靜脈給予激素或口服激素或安慰劑;另3組為在給予安慰劑的基礎(chǔ)上聯(lián)合靜脈給予激素或口服激素或另一種安慰劑。所有患者均同時服用氨甲碟呤(MTX)。每隔4周評估一次患者的疾病活動度得分(DAS),即評估28個關(guān)節(jié)的腫脹和疼痛程度,以及疾病的整體改善情況,目標為達到美國風濕協(xié)會(ACR)制定的改善20%的標準。結(jié)果發(fā)現(xiàn),24周后三組1000mg Rituximab組、三組500mg Rituximab組和三組安慰劑組中分別有54%、55%和28%的患者達到ACR20的治療應(yīng)答標準。兩個不同劑量Rituximab組中達到ACR20、ACR50和ACR70的患者比例并無統(tǒng)計學差異。DAS28的結(jié)果也與ACR的結(jié)果一致。在Rituximab治療組中,無論是口服還是靜脈使用激素,均與疾病的改善關(guān)系不大。但靜脈給予激素有助于提高患者使用Rituximab時的耐受性。Rrituximab的副反應(yīng)通常輕微,頭痛是zui常見的不良反應(yīng)。研究人員指出,小劑量Rituximab有助于改善RA的臨床癥狀,嚴重副反應(yīng)少。