2023年12月8日，由上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司舉辦的凍干技術(shù)理論及實操技術(shù)分享會上海場圓滿收官。

萊奧德創(chuàng)凍干技術(shù)理論及實操技術(shù)分享會合照

得益于6月凍干技術(shù)實操研討班收獲的良好口碑，萊奧德創(chuàng)凍干工場開幕式一經(jīng)結(jié)束，就有30多位來自全國凍干一線的科研人員聞訊趕來，與資深制劑專家 劉恒利老師 及萊奧德創(chuàng) 資深應(yīng)用工程師 韓曉芳 交流凍干工藝優(yōu)化新思路與國際前沿凍干技術(shù)，并在上海凍干服務(wù)實驗室體驗上機實操。

上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司 總經(jīng)理 魏曉穎 在開場致辭中表示：“我們非常榮幸借助這樣一個凍干平臺，讓我們能將專業(yè)老師與業(yè)內(nèi)精英匯聚于此。今天我們將和各位同仁們一起探討凍干制劑以及工藝研究的新進展和如何去采用一些先進的PAT工具去復合QbD空間設(shè)計的要求。"

上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司 總經(jīng)理 魏曉穎

下面就和萊奧德創(chuàng)一起走進現(xiàn)場吧↓↓↓

1、技術(shù)分享會現(xiàn)場

本次分享會雖然依舊采用“實訓+實操"、“提問+研討"的方式，但在知識點結(jié)構(gòu)與內(nèi)容豐富度上做出了突破。

● 凍干理論學習 ●

首日凍干理論課程是一些常規(guī)凍干主題包含：

● 凍干基礎(chǔ)：凍干設(shè)備的結(jié)構(gòu)和功能、凍干概念及凍干過程；

● 配方基礎(chǔ)：輔料篩選和配方開發(fā)；

為滿足不同凍干學習水平的學員需求，兩位講師系統(tǒng)總結(jié)了冷凍干燥基礎(chǔ)概念與理論的同時，也結(jié)合世界前沿凍干技術(shù)與多年凍干研發(fā)經(jīng)驗，進行了拓展分享。

圍繞實驗室凍干設(shè)備，講師還重點講授了智能化凍干工藝開發(fā)系統(tǒng)的操作技巧，讓學員們能夠在實操課中能夠更快上手。

課余，學員們可以選擇獨自消化知識點，也可針對課上疑難點交流探討或咨詢講師，增進對凍干技術(shù)的理解。

次日的進階凍干課程則包含了以下主題：

● 凍干產(chǎn)品前后性能測試分析：關(guān)鍵參數(shù)檢測原理及方法；

● 凍干過程中的PAT技術(shù)：工具匯總及優(yōu)缺點介紹；

● 基于QbD理念的凍干工藝空間設(shè)計及放大化；

萊奧德創(chuàng) 資深應(yīng)用工程師 韓曉芳 與學員們共同探討了目前業(yè)內(nèi)較為關(guān)注的PAT技術(shù)與QbD理念，從工藝原理、配方篩選、工藝參數(shù)優(yōu)化、過程監(jiān)測與控制、工藝放大與技術(shù)轉(zhuǎn)移等多個方面進行了深度剖析。

萊奧德創(chuàng)還為學員提供了多方位的學習支持，將PAT工具匯總及相關(guān)要點整理成線上學習資料以供參考和查找。

● 凍干實操鞏固 ●

首日下午的上機操作時間包含了以下環(huán)節(jié)：

● LyoStar4.0凍干設(shè)備結(jié)構(gòu)及功能介紹；

● 用實際樣品設(shè)定具體的程序，運行ControLyo成核控制技術(shù)，觀察瞬間成核的過程；

● Smart智能凍干工藝開發(fā)數(shù)據(jù)輸入及如何運行，控制軟件界面功能介紹，歷史數(shù)據(jù)調(diào)取及報告解讀；

● 問題答疑。

經(jīng)理論鋪墊后，萊奧德創(chuàng)工程師帶領(lǐng)學員們親身體驗智能化凍干工藝開發(fā)系統(tǒng)設(shè)置，模擬實際開發(fā)環(huán)境，解讀報告數(shù)據(jù)。

通過實踐與理論相互印證，學員們挖掘要點、深度思考，結(jié)合萊奧德創(chuàng)講師建議，進一步優(yōu)化凍干工藝設(shè)計方案。

所有學員在以優(yōu)異表現(xiàn)完成全部課程學習后，還被授予了由萊奧德創(chuàng)頒發(fā)的凍干證書和禮品。

2、總結(jié)

此次技術(shù)分享會，萊奧德創(chuàng)基于上次研討課的追蹤反饋，多方位優(yōu)化課程設(shè)計，增設(shè)更具針對性、實用性的學習內(nèi)容；根據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢，更新硬件設(shè)施，保障學員們能夠在實操過程中接觸到前沿設(shè)備與技術(shù)。下一期萊奧德創(chuàng)凍干技術(shù)與實操技術(shù)分享會又會帶來怎樣的驚喜體驗？

歡迎掃碼預報名下期活動，我們將在活動開啟的第一時間通知您！

掃碼預報名下期凍干技術(shù)分享會活動

3、凍干設(shè)備推薦

智能化、高精度的凍干設(shè)備在提升產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率等方面有著積極作用。以下是兩位導師強力推薦的幾款凍干設(shè)備：

ATS SP Hull LyoStar 4.0 凍干機	Biopharma Technology LyoStat5凍干顯微鏡	Biopharma Micropress凍干餅強度測試儀	Biopharma Lyotherm3 冷凍狀態(tài)分析儀

如果您對上述產(chǎn)品或分享會活動感興趣，歡迎隨時聯(lián)系德祥科技/萊奧德創(chuàng)。

關(guān)于萊奧德創(chuàng)凍干工場

上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司專注于提供先進的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù)，依托于合作伙伴加拿大ATS集團SP品牌和英國Biopharma Group等的緊密合作，致力于促進中國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級，助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。萊奧德創(chuàng)在上海及廣州設(shè)有實驗室，擁有專業(yè)的技術(shù)團隊及國內(nèi)外專家支持體系。

萊奧德創(chuàng)面向生物制藥、食品科學等各個領(lǐng)域行業(yè)客戶，提供凍干研發(fā)、放大、委托生產(chǎn)及培訓等服務(wù)。

前期研發(fā)

● 產(chǎn)品配方特征研究:共晶點溫度(Te)、塌陷溫度(Tc)、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度(Tg'、Tg)測定等；

● 實驗室工藝開發(fā)：凍干工藝開發(fā):凍干制劑配方開發(fā)，工藝確定，申報材料撰寫；

● 凍干工藝優(yōu)化：利用中試凍干機上PAT工具優(yōu)化及縮短工藝；

● 凍干產(chǎn)品質(zhì)量指標測試：水分含量，凍干餅韌度分析；

● 咨詢服務(wù)：如產(chǎn)品外觀問題、產(chǎn)品質(zhì)量問題、其他troubleshooting等；

工藝放大/技術(shù)轉(zhuǎn)移

● 凍干工藝轉(zhuǎn)移/放大: 遠程技術(shù)指導+現(xiàn)場服務(wù)；

● 小批量凍干生產(chǎn)(NON-GMP)，臨床一期生產(chǎn)（GMP）；

其他業(yè)務(wù)

● 企業(yè)小團隊線上線下培訓服務(wù)：凍干原理，工藝開發(fā)，設(shè)備使用維護等；

● 凍干設(shè)備租賃服務(wù)。

萊奧德創(chuàng)凍干工場

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特南路215號

自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園4號樓1單元1層1002室

德祥科技

德祥科技有限公司成立于1992年，總部位于中國香港特別行政區(qū)，分別在越南、廣州、上海、北京設(shè)立分公司。主要服務(wù)于大中華區(qū)和亞太地區(qū)——在亞太地區(qū)有27個辦事處和銷售網(wǎng)點，5個維修中心和2個樣機實驗室。

30多年來，德祥一直深耕于科學儀器行業(yè)，主營產(chǎn)品有實驗室分析儀器、工業(yè)檢測儀器及過程控制設(shè)備，致力于為新老客戶提供更完善的解決方案。公司業(yè)務(wù)包含儀器代理，維修售后，實驗室咨詢與規(guī)劃，CRO凍干工藝開發(fā)服務(wù)以及自主產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后。與高校、科研院所、政府機構(gòu)、檢驗機構(gòu)及諸多企業(yè)保持密切合作，服務(wù)客戶覆蓋制藥、醫(yī)療、商業(yè)實驗室、工業(yè)、環(huán)保、石化、食品飲料和電子等各個行業(yè)及領(lǐng)域。

2009至2021年間，德祥先后榮獲了“年度最佳代理商“、"年度最高銷售獎“等殊榮。我們始終秉承誠信經(jīng)營的理念，致力于成為優(yōu)秀的科學儀器供應(yīng)商，為此我們從未停止前進的腳步。

我們始終相信，每一天都在使這個世界變得更美好！