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為使藥品包裝容器的瓶口達(dá)到密封的效果，一般將采用藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片熱合在瓶口上。該類包裝材料與藥品直接接觸時(shí)，某些組分會(huì)遷移到藥品中，并可能會(huì)隨著給藥途徑進(jìn)入人體，對(duì)安全用藥造成威脅。

2015版《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)高密度聚乙烯瓶及藥用聚酯/鋁/聚乙烯封口墊片的檢測(cè)項(xiàng)目中，并沒(méi)有涉及到有機(jī)溶劑殘留的檢測(cè)，所以現(xiàn)行的聚乙烯瓶及墊片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在質(zhì)量控制缺陷，有毒有害溶劑的溶劑殘留一直是備受關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，因此需要提高關(guān)注度。

藥品包裝材料的殘留溶劑主要來(lái)自于印刷使用的油墨和復(fù)合使用的黏合劑以及生產(chǎn)原料。

其中，印刷油墨中常用的溶劑為乙酸乙酯、丁酮、異丙醇、甲苯、二甲苯等；黏合劑常用的溶劑為乙酸乙酯、甲醇和異丙醇等；生產(chǎn)原料中常有的溶劑為正己烷。這些有機(jī)溶劑的遷移析出，不僅對(duì)人體存在危害，而且對(duì)環(huán)境易造成污染。

所以我國(guó)的藥監(jiān)部門對(duì)藥品包裝材料溶劑殘留量的控制也日趨嚴(yán)格。

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