威立雅Sievers分析儀
通過同步檢測(cè)TOC和電導(dǎo)率提高效率、降低成本
檢測(cè)樣品:制藥用水
檢測(cè)項(xiàng)目:TOC 電導(dǎo)率
方案概述:總有機(jī)碳(TOC)和電導(dǎo)率是水質(zhì)的關(guān)鍵屬性,但手動(dòng)檢測(cè)這兩項(xiàng)參數(shù)需耗時(shí)幾個(gè)小時(shí)。費(fèi)時(shí)的檢測(cè)步驟包括檢測(cè)樣品、記錄數(shù)據(jù)、等待復(fù)查,以及批準(zhǔn)書面的或電子實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中的記錄數(shù)據(jù)。美國(guó)一家全球性的生物技術(shù)公司積極尋求能夠同時(shí)檢測(cè)TOC和電導(dǎo)率的平臺(tái),以提高效率、精簡(jiǎn)流程,并能將檢測(cè)結(jié)果導(dǎo)出到實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中。
簡(jiǎn)介
總有機(jī)碳(TOC)和電導(dǎo)率是水質(zhì)的關(guān)鍵屬性,但手動(dòng)檢測(cè)這兩項(xiàng)參數(shù)需耗時(shí)幾個(gè)小時(shí)。費(fèi)時(shí)的檢測(cè)步驟包括檢測(cè)樣品、記錄數(shù)據(jù)、等待復(fù)查,以及批準(zhǔn)書面的或電子實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中的記錄數(shù)據(jù)。美國(guó)一家全球性的生物技術(shù)公司積極尋求能夠同時(shí)檢測(cè)TOC和電導(dǎo)率的平臺(tái),以提高效率、精簡(jiǎn)流程,并能將檢測(cè)結(jié)果導(dǎo)出到實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中。
解決方案
為了提高效率、降低成本,該公司評(píng)估了Sievers分析儀生產(chǎn)的Sievers*M9實(shí)驗(yàn)室型分析儀,該儀器可同步檢測(cè)來自單一容器【雙用途電導(dǎo)率和TOC樣品瓶(DUCT樣品瓶)】中的TOC和美國(guó)藥典USP/中國(guó)藥典ChP的第1階段電導(dǎo)率。M9分析儀還具有樣品分析時(shí)間更短、樣品用量更少、能夠整合實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)等優(yōu)點(diǎn)。
該全球性生物技術(shù)公司所采用的方法確認(rèn),是通過解釋USP〈1225〉“藥典方法驗(yàn)證”。公司評(píng)估了檢測(cè)的三個(gè)方面,前兩個(gè)方面是TOC和USP第1階段電導(dǎo)率檢測(cè)方法的適用性確認(rèn),此為USP〈1225〉的直接要求。檢測(cè)的第三個(gè)方面是驗(yàn)證新的Sievers DUCT取樣容器的適用性,并評(píng)估容器的樣品保留時(shí)間,以支持內(nèi)部運(yùn)行程序。在此不討論上述檢測(cè),因?yàn)镾ievers分析儀已單獨(dú)進(jìn)行了測(cè)試,支持DUCT樣品瓶中的TOC和電導(dǎo)率樣品的5天樣品保留時(shí)間。
該公司用Sievers M9實(shí)驗(yàn)室型分析儀進(jìn)行了電導(dǎo)率的方法轉(zhuǎn)移,并清楚證明了該方法是準(zhǔn)確的、精確的、線性的。請(qǐng)參見表1中的數(shù)據(jù)。
套裝TOC分析方法已經(jīng)在當(dāng)前的TOC分析儀上驗(yàn)證過,其使用的是相當(dāng)?shù)姆治黾夹g(shù)。因此,公司選擇在Sievers新的M9實(shí)驗(yàn)室分析儀,與過去的900 TOC分析儀上,同時(shí)運(yùn)行來自同一批次的系統(tǒng)適用性標(biāo)準(zhǔn)品套裝。由于樣品瓶類型的變化,該公司還運(yùn)行了Sievers DUCT樣品瓶中配制的系統(tǒng)適用性套裝,以證明容器的可比性。
所有三組系統(tǒng)適用性套裝都滿足使用Sievers M9實(shí)驗(yàn)室型分析儀時(shí)的85-115%合格標(biāo)準(zhǔn)。響應(yīng)效率百分比表明了同時(shí)使用Sievers M9實(shí)驗(yàn)室型分析儀和DUCT樣品瓶的適用性和可接受性。請(qǐng)參見圖1中的數(shù)據(jù)。
Sievers M9實(shí)驗(yàn)室型分析儀除了具有合格的分析性能,還同實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)相兼容,同時(shí)分析TOC和電導(dǎo)率。這種以電子文件格式導(dǎo)出TOC和USP第1階段電導(dǎo)率結(jié)果的功能,去除了人工抄錄數(shù)據(jù)的錯(cuò)誤,節(jié)省了分析時(shí)間。在此例中,該公司能夠?qū)⑾到y(tǒng)配置為自動(dòng)填充多樣品結(jié)果。結(jié)果一旦合格,實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)就將其錄下,以待復(fù)查和批準(zhǔn),因此從取樣到結(jié)果復(fù)查的整個(gè)工作過程變得無紙化。該公司估計(jì),每天可節(jié)省約4個(gè)小時(shí)。
結(jié)果
經(jīng)計(jì)算,該公司實(shí)現(xiàn)的投資回報(bào)率、投資回收期、凈現(xiàn)值分別為:5年400%投資回報(bào)率,7個(gè)月投資回收期,約40萬美元5年凈現(xiàn)值。投資回報(bào)率的較明顯的地方是,盡管整合Sievers DUCT樣品瓶時(shí)增加了耗材成本,但樣品數(shù)量的減少使公司大大節(jié)省了總成本。
上述投資回報(bào)率出自分析儀同實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)相整合。
如果繼續(xù)用手動(dòng)操作而非數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),投資回收期將增加到11個(gè)月,但仍在1年以內(nèi)。
此例很好地證明了,使用Sievers M9實(shí)驗(yàn)室型分析儀來同時(shí)檢測(cè)TOC和USP第1階段電導(dǎo)率可以為企業(yè)節(jié)省大量時(shí)間和費(fèi)用。此方法減少了實(shí)驗(yàn)室中檢測(cè)樣品的需求量,大大降低了成本,使企業(yè)能夠?qū)⒐?jié)省下來的資源用于其它生產(chǎn)和創(chuàng)新的地方。
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