細(xì)胞計(jì)數(shù)和活力分析系統(tǒng)Vi-CELL BLU

全自動標(biāo)準(zhǔn)化測量

臺盼藍(lán)染色排除法是用于判斷細(xì)胞存活率的經(jīng)典方法，常結(jié)合顯微鏡、移液器和血球計(jì)數(shù)板等手動操作使用。Vi-CELL BLU 應(yīng)用臺盼藍(lán)染色排除法，結(jié)合全自動化的操作，解決了生物制藥和科研領(lǐng)域中細(xì)胞計(jì)數(shù)和活率的快速、準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn)化分析。

• 全自動樣品制備

• 快速樣品測量

• 更少樣品量

• 儀器間高重現(xiàn)性

• 更大樣品通量

傳承創(chuàng)新

設(shè)計(jì)靈感源自 Vi-CELL XR

• 全自動樣品制備和細(xì)胞計(jì)數(shù)

• 24位樣品架，可連續(xù)測量

• 兼容96深孔板

• 試劑包由臺盼藍(lán)、緩沖液、消毒劑和 清洗液組成

• 觸摸屏操作界面（Win 10操作系統(tǒng)）

• 符合21 CFR第11部分要求

• 滿足GMP要求的IQ/OQ驗(yàn)證程序

重磅C新

得益于先進(jìn)的液體處理技術(shù)和成像技術(shù)，整個(gè)測試流程-從吸樣、染色、拍照、圖像分析再到測試后儀器清洗-由新一代的觸摸屏軟件設(shè)定并控制完成，簡捷高效，操作靈活。 Vi-CELL BLU重新定義了細(xì)胞測量的快速性、準(zhǔn)確性和可靠性，實(shí)現(xiàn)了常規(guī)測量方法難 提供的功能。

• 高速攝像技術(shù)可捕獲連續(xù)流經(jīng)流動池的樣品圖像，無需暫停拍照，因此測量速度更 快，減少樣品處理總時(shí)間

• 優(yōu)化了導(dǎo)管長度和內(nèi)徑大小，使樣品的分析用量更少

• 優(yōu)化了注射泵的速度，既縮短了混樣和清洗的時(shí)間，又最大限度的減少了氣泡的產(chǎn)生

• 先進(jìn)的軟件算法：

° 使用濃度斜率提高濃度線性度和準(zhǔn)確度

° 重新分析功能實(shí)現(xiàn)細(xì)胞類型的優(yōu)化

° 氣泡檢測功能提醒操作人員圖像中是否存有氣泡

° 能夠檢測和消除流動池上的灰塵影響

技術(shù)規(guī)格

操作系統(tǒng)：Win 10

電源要求：50W / 65W（Z高）   100-240V~，2.5A，50-60Hz

溫度：13° - 37°C     55° - 99°F

重量：28 kg     63 lbs

尺寸：寬 x 深 x 高42 x 54 x 45 (cm)     16.5 x 21 x 18 (in)

數(shù)據(jù)完整性及合規(guī)性

電子記錄和電子簽名規(guī)則（21 CFR 第 11 部分）由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）制定， 規(guī)定了以電子表格形式提交的文件和經(jīng)過批準(zhǔn)的電子簽名的相關(guān)要求。由于Vi-CELL 等分析類儀器會生成電子記錄，因此必須滿足電子記錄及電子簽名的合規(guī)性要求。啟用軟件中的安全選項(xiàng)，系統(tǒng)會自動授權(quán)用戶調(diào)節(jié)以下配置，以符合 21 CFR 第 11 部分合規(guī)性的要求：

•審計(jì)追蹤

•錯(cuò)誤日志文件

•電子簽名功能

•用戶安全登錄

•用戶權(quán)限級別

• IQ/OQ驗(yàn)證

•試劑產(chǎn)品RFID跟蹤：編號、批號、 使用次數(shù)和有效期

•管理配置工具

靈活且易于使用

•試劑包易于安裝

•一次性質(zhì)控品

•數(shù)據(jù)導(dǎo)出便捷

•可在個(gè)人桌面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析

•支持其他軟件程序訪問Vi-CELL BLU數(shù)據(jù)

滿足潔凈室要求

•表面圓滑易清潔，無 s 角

•無需外接PC或顯示器

• VHP耐受性（20循環(huán)/年）

通常情況下，在濃度為2 x 10^6細(xì)胞/mL及以上時(shí)，儀器間平均樣品濃度結(jié)果差異不得超過10%，置信度95%。

細(xì)胞計(jì)數(shù)和活力分析系統(tǒng)Vi-CELL BLU 訂購信息

產(chǎn)品編號：C19201

描述：Vi-CELL BLU，包括儀器和啟動包

配件與耗材

C06019，Vi-CELL BLU單包裝試劑盒

C39291，Vi-CELL BLU四包裝試劑盒（數(shù)量：4）

C24843，樣品管（350個(gè)/袋）

C24841，96深孔板（數(shù)量：5）

C24842，封板膜（用于96深孔板，數(shù)量：10）

C09147，0.5M一次性濃度質(zhì)控品 （0.5 x 106個(gè)/mL，20瓶）

C09148，2.0M一次性濃度質(zhì)控品 （2 x 106個(gè)/mL，20瓶）

C09149，4.0M一次性濃度質(zhì)控品 （4 x 106個(gè)/mL，20瓶）

C09150，10.0M一次性濃度質(zhì)控品 （10 x 106 個(gè)/mL，20瓶）

C09145，50%一次性活率質(zhì)控品 （50% 活率，20瓶）

C23660，啟動包