冷庫(kù)設(shè)備驗(yàn)證
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱(chēng) 澤恒計(jì)量檢測(cè)(湖北)有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 工程商
- 更新時(shí)間 2024/3/7 14:45:17
- 訪問(wèn)次數(shù) 1263
產(chǎn)品標(biāo)簽
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產(chǎn)地類(lèi)別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
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1、 設(shè)備描述
1.1設(shè)備概述
冷庫(kù)是適用于醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療器械、醫(yī)藥工業(yè)、生物化學(xué)和農(nóng)業(yè)科學(xué)等科研和工業(yè)生產(chǎn)部門(mén)做藥品或樣品保存的設(shè)備。
2 、冷庫(kù)設(shè)備驗(yàn)證預(yù)確認(rèn)
預(yù)確認(rèn)目的是為了在執(zhí)行確認(rèn)方案執(zhí)行前人員、設(shè)備、環(huán)境等已具備實(shí)施的條件。
3 、安裝確認(rèn)
安裝確認(rèn)目的是確認(rèn)冷庫(kù)外觀完好,附件齊全;確認(rèn)冷庫(kù)安裝環(huán)境符合設(shè)計(jì)要求;確認(rèn)冷庫(kù)按照設(shè)計(jì)要求正確安裝。
4、冷庫(kù)設(shè)備驗(yàn)證運(yùn)行確認(rèn)
運(yùn)行確認(rèn)目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下,根據(jù)冷庫(kù)說(shuō)明書(shū)對(duì)啟動(dòng)/停止、參數(shù)設(shè)置、溫度控制等功能,以及警報(bào)功能進(jìn)行測(cè)試,確認(rèn)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求和使用要求。
5、性能確認(rèn)
5.1空載溫度測(cè)試
目的:確認(rèn)冷庫(kù)空載狀態(tài)下設(shè)定溫度與實(shí)際溫度相符,溫度波動(dòng)度和均勻度在允許誤差范圍之內(nèi)。
5.2滿(mǎn)載溫度測(cè)試
5.2.1目的:確認(rèn)冷庫(kù)滿(mǎn)載狀態(tài)下設(shè)定溫度與實(shí)際溫度相符,溫度波動(dòng)度和均勻度在允許誤差范圍之內(nèi)。
5.3 超溫時(shí)限測(cè)試
5.3.1 目的:確認(rèn)冷庫(kù)開(kāi)關(guān)門(mén)、斷電情況下,溫度超出要求范圍所需時(shí)間。
6、偏差
在確認(rèn)方案的執(zhí)行過(guò)程中,任何背離可接受標(biāo)準(zhǔn)的偏差均應(yīng)被記錄,并且按要求對(duì)偏差進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估、整改,偏差處理過(guò)程應(yīng)作為確認(rèn)報(bào)告的一部分。如有偏差應(yīng)填寫(xiě)“偏差報(bào)告”。
7 、變更
在確認(rèn)方案的執(zhí)行過(guò)程中,任何設(shè)備、工藝、支持性文件的變更情況均應(yīng)被記錄。變更內(nèi)容應(yīng)有相關(guān)人員審核、審批通過(guò)后,按照變更后內(nèi)容實(shí)施確認(rèn)方案。如有變更應(yīng)填寫(xiě)“變更報(bào)告”。