醫(yī)療器械中ECH殘留檢測(cè)氣相色譜儀
- 公司名稱 滕州中科譜分析儀器有限公司
- 品牌 ZKP/中科譜
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2024/10/28 14:09:26
- 訪問(wèn)次數(shù) 3523
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滕州中科譜分析儀器有限公司是一家專門(mén)研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售氣相色譜儀儀器及色譜專用零配件、易耗品的專業(yè)廠家我公司始終將產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量放在*，目前主要定型產(chǎn)品有：變壓器油專用色譜、石油液化氣專用色譜、二甲醚檢測(cè)專用色譜、TVOC專用色譜、酒類專用色譜、香精香料專用色譜、化工類專用色譜等。公司產(chǎn)品性能*，配以高清晰的LDE大顯示屏，全中文實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示；自動(dòng)化程度高，顯示直觀，操作方便，易學(xué)易用，可廣泛應(yīng)用于石油化工、電力工業(yè)、生物醫(yī)藥、食品酒類、香精香料、環(huán)境保護(hù)等諸多分析領(lǐng)域。
公司通過(guò)定期的技術(shù)培訓(xùn)來(lái)提高我公司員工的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)水平，不斷追求進(jìn)步。同時(shí)我們擁有氣相色譜儀器的分析測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，為廣大用戶熱忱提供技術(shù)咨詢、應(yīng)用培訓(xùn)、安裝調(diào)試等售前、售后服務(wù)的*技術(shù)支持，并承接樣品色譜測(cè)試業(yè)務(wù)。我們堅(jiān)持信譽(yù)*、用戶至上的方針，致力于提供*質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，公司相繼開(kāi)發(fā)了GC-2010型氣相色譜儀系列、GC-2020型氣相色譜儀系列、GC-2090型氣相色譜儀系列；改變了大部分廠家只能做通用型儀器不能做專用儀器的局面。應(yīng)用于現(xiàn)場(chǎng)后因其高穩(wěn)定性，高準(zhǔn)確度和系統(tǒng)*的*性大大提高了工作效率，給客戶帶來(lái)了豐厚的經(jīng)濟(jì)回報(bào)，也贏得了客戶的高度評(píng)價(jià)和信賴。
GC-2020型氣相色譜儀是全新研發(fā)的一款便攜式色譜儀器，儀器采用微型TCD檢測(cè)器配高精度六通閥進(jìn)樣系統(tǒng)，獨(dú)立集成電路控制，提高了儀器的穩(wěn)定性，簡(jiǎn)化了儀器的操作步驟，使儀器具有簡(jiǎn)單方便，易學(xué)易懂的特點(diǎn)，儀器的體積小、價(jià)格便宜、攜帶方便、分析快速準(zhǔn)確更是滿足了廣大液化氣站客戶的需求公司主要產(chǎn)品包括：GC-2010氣相色譜儀、GC-2020氣相色譜儀、液相色譜儀、二甲醚檢測(cè)儀,液化氣分析儀,白酒色譜儀,變壓器油色譜儀,溶劑殘留色譜分析儀,農(nóng)藥殘留分析儀,天然氣分析儀,二甲醚檢測(cè)儀,天然氣熱值分析儀,熱值工作站，N2000工作站，N3000工作站，氮?dú)淇瞻l(fā)生器,填充色譜柱,液相色譜柱,色譜配件,氣相色譜專用閥,頂空瓶,氣體凈化器,脫氧管,壓蓋鉗,氣化墊,微量進(jìn)樣器,毛細(xì)管/填充柱石墨墊,平面氣體進(jìn)樣六通閥。我們的目的就是通過(guò)*的服務(wù)幫助客戶取得較好的產(chǎn)品資源，較好的供貨保證，Z合理優(yōu)惠的價(jià)格讓我們共同創(chuàng)造美好的未來(lái)。
環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)儀,滕州氣相色譜儀,白酒分析儀,變壓器油色譜儀,二手氣相色譜,血液中酒精檢測(cè)儀,國(guó)產(chǎn)氣相色譜儀,天然氣熱值分析儀,二甲醚檢測(cè)儀
| 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 5萬(wàn)-10萬(wàn) |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
【產(chǎn)品名稱】
醫(yī)療器械中ECH殘留檢測(cè)氣相色譜儀型號(hào)：GC-2020
【產(chǎn)品用途】
YY_T 1690-2020一次性使用聚氯乙烯輸注器具中?ECH殘留量測(cè)定方法?
環(huán)氧乙烷（EO）具有廣譜高效殺菌作用，屬高效的化學(xué)低溫滅菌劑之一，在醫(yī)療器械滅菌中得到廣泛應(yīng)用。但環(huán)氧乙烷屬于有毒物質(zhì)，許多物品對(duì)其具有吸附性，殘留的環(huán)氧乙烷存在水解進(jìn)而與產(chǎn)品中氧反應(yīng)生成 ECH的現(xiàn)象。
資料表明，ECH是一種刺激體表、具有急性毒性、并且在中毒劑量通過(guò)皮膚快速吸收的易燃性液體。ECH具有輕微的致突變性，具有產(chǎn)生胎兒毒性和致畸性改變的潛能，并對(duì)體內(nèi)的幾種器官系統(tǒng)造成損傷，包括肺、腎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)。目前，GB/T 16886規(guī)定了當(dāng)使用 EO滅菌的醫(yī)療器械中存在 ECH時(shí)，也要規(guī)定 ECH 的最大允許殘留量。?多種分析方法可用于測(cè)定 ECH的殘留量，典型的方法包括氣相色譜法（GC）、氣相色譜/質(zhì)譜儀聯(lián)用法（GC/MS）等。本標(biāo)準(zhǔn)以頂空氣相色譜法作為基本方法，并給出試驗(yàn)程序。?由于該類器械在臨床的應(yīng)用情況有很大的差異，在某些情況下，已發(fā)表的文獻(xiàn)方法包括本標(biāo)準(zhǔn)所給出的方法不一定適用于所有器被。因此，任何表明其分析可靠的方法，都可以使用。"分析可靠"是指器械在特定浸提介質(zhì)及條件下獲得的浸提液進(jìn)行 ECH殘留量分析時(shí)，所選擇的方法具有足夠的精密度、準(zhǔn)確性、線性、靈敏度和選擇性。
【儀器配置】
儀器：GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測(cè)器(FID) 滕州中科譜。
ZKPHS-20A型全自動(dòng)頂空進(jìn)樣器 20個(gè)工作位 贈(zèng)送200支頂空瓶
色譜工作站 ZKP-2020色譜工作站 雙通道（電腦、打印機(jī)自配）
氫氣發(fā)生器 HK-3 氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器 AK-2 空氣流量2000ml/min
高純氮?dú)怃撈?nbsp; 40L 氮?dú)饬髁?00ml/min
ECH標(biāo)準(zhǔn)溶液（滕州中科譜提供）
【色譜條件】
色譜柱：OV-624 30m*0.32mm 毛細(xì)管柱
柱溫：120℃。
檢測(cè)器：150℃。
氣化器：150℃。
載氣量：氮?dú)猓?5mL/min。
氫氣：35 mL/min。
空氣：350mL/min。
頂空條件
載氣：0.04Mpa 加壓：0.1MP
樣品：80℃(10min) 管線：90℃ 定量閥：80℃
環(huán)氧乙烷（EO）具有廣譜高效殺菌作用，屬高效的化學(xué)低溫滅菌劑之一，在醫(yī)療器械滅菌中得到廣泛應(yīng)用。但環(huán)氧乙烷屬于有毒物質(zhì)，許多物品對(duì)其具有吸附性，殘留的環(huán)氧乙烷存在水解進(jìn)而與產(chǎn)品中氧反應(yīng)生成 ECH（ECH）的現(xiàn)象。
資料表明，ECH是一種刺激體表、具有急性毒性、并且在中毒劑量通過(guò)皮膚快速吸收的易燃性液體。ECH具有輕微的致突變性，具有產(chǎn)生胎兒毒性和致畸性改變的潛能，并對(duì)體內(nèi)的幾種器官系統(tǒng)造成損傷，包括肺、腎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)。目前，GB/T 16886規(guī)定了當(dāng)使用 EO滅菌的醫(yī)療器械中存在 ECH時(shí)，也要規(guī)定 ECH 的最大允許殘留量。?多種分析方法可用于測(cè)定 ECH的殘留量，典型的方法包括氣相色譜法（GC）、氣相色譜/質(zhì)譜儀聯(lián)用法（GC/MS）等。本標(biāo)準(zhǔn)以頂空氣相色譜法作為基本方法，并給出試驗(yàn)程序。?由于該類器械在臨床的應(yīng)用情況有很大的差異，在某些情況下，已發(fā)表的文獻(xiàn)方法包括本標(biāo)準(zhǔn)所給出的方法不一定適用于所有器被。因此，任何表明其分析可靠的方法，都可以使用。"分析可靠"是指器械在特定浸提介質(zhì)及條件下獲得的浸提液進(jìn)行 ECH殘留量分析時(shí)，所選擇的方法具有足夠的精密度、準(zhǔn)確性、線性、靈敏度和選擇性。
【儀器案例】
安徽樂(lè)康衛(wèi)生材料有限公司
山東迪賽姆醫(yī)療科技有限公司
河南省凱碩衛(wèi)材有限公司
醫(yī)療器械中ECH殘留檢測(cè)氣相色譜儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測(cè)等
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