藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用范圍

提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

1、紫外殺菌系統(tǒng)（特別產(chǎn)品定制，訂購(gòu)時(shí)請(qǐng)注明）

2、紫外光類型UVC

3、滅菌時(shí)間客戶自設(shè)定

4、紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央，可對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌，有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染溫濕度控制器

5、采用進(jìn)口7 寸觸摸屏溫濕度控制器，操作簡(jiǎn)便

6、操作界面可自選中文、英文顯示

7、箱內(nèi)溫濕度實(shí)時(shí)曲線顯示及600 天歷史數(shù)據(jù)查詢

功能

1.600 天歷史數(shù)據(jù)USB 導(dǎo)出功能

2.具有P.I.D 自動(dòng)演算功能，溫、濕度控制更為、穩(wěn)定

3.具有基于以太網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)控功能

4.50 組程式滿足制藥企業(yè)的試驗(yàn)所需

制冷器件

1.主要零部件均采用進(jìn)口原件，品質(zhì)可靠

2.安全裝置

3.內(nèi)箱溫度保護(hù)

4.壓縮機(jī)過(guò)電流保護(hù)

5.壓縮機(jī)過(guò)壓力保護(hù)

6.缺水保護(hù)

7.加熱器過(guò)熱保護(hù)

8.故障發(fā)生時(shí)聲光報(bào)警

本品滿足以下標(biāo)準(zhǔn)

2010 版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原

則有關(guān)條款制造

長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件1

溫度：25℃ ±2℃

濕度：RH60±10%

時(shí)間：12 個(gè)月

型號(hào)Y-120A Y-250A Y-500A 主要技術(shù)參數(shù)

1.公稱容積(L) 120 288 500 控溫范圍: -20~65℃

2.溫度波動(dòng)度: ±0.5℃

3溫度均勻性 : ±2℃

4.光照度：4500LX±500LX

5.濕度控制：熱蒸汽內(nèi)加濕，內(nèi)置儲(chǔ)水箱，無(wú)需加配超聲波加濕器

6.濕度控制范圍: 40~95%RH

7.濕度波動(dòng)度: ±3%RH

8.定時(shí)范圍: 每段1~99 小時(shí)

9.調(diào)溫調(diào)濕方式：平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

10.制冷系統(tǒng)/ 制冷方式: 二套分組系統(tǒng)自動(dòng)切換

11.工作室尺寸(cm) 45x45x60 60x60x80 70x80x90

12.外形尺寸(cm) 93x60x159 75x101x177 85x121x187

13.隔板2 塊2 塊2 塊

14.電源220V±10% 50Hz

MEDICINE STABILITY TEST CHAMBER (MODEL: Y-A)Y-A

長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件2

溫度：6℃ ±2℃

時(shí)間：12 個(gè)月

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件

溫度：40℃ ±2℃

濕度：RH75±5%

時(shí)間：6 個(gè)月

強(qiáng)光照射試驗(yàn)條件

光照強(qiáng)度：4500lx±500lx

時(shí)間：10 天

凍融試驗(yàn)條件（特別產(chǎn)品定制，訂購(gòu)時(shí)請(qǐng)注明）

高溫：40℃恒溫48 小時(shí)

低溫：-10℃或-20℃