進口6515型藥品強光穩(wěn)定性測試箱
●一般特點:
1)它是技術的藥品穩(wěn)定性測試儀器,用于強光照射試驗下藥物的穩(wěn)定性測定,用于藥品失效評測,滿足美國ICH、FDA標準要求;
2)根據ICH Q1B option 1要求,采用D65型燈光,可同時產生近UV(近紫外)光和可見光;
3)校正光子檢測器可檢測產品架上的光照射強度。燈光強度(W/m2或Lux)、爆光水平(W-hr/m2或Lux-hr)被1個數字校正的光度計連續(xù)檢測、顯示。通過程序控制,爆光水平達到規(guī)定要求后該燈光將自動關閉。這就不用定時器來控制關燈,避免煩瑣的操作;
4)在強光穩(wěn)定性測試過程中,為了提高可靠性,箱體內的空氣溫度、濕度(可選)條件可被控制;
●標準特點:
1)溫度范圍:15~ 40℃;
2)溫度控制:±0.3℃;
3)數字光度計可實時顯示光的強度;
4)可連續(xù)檢測總的爆光水平,并帶自動關燈功能;
5)采用熒光D65型燈光,可同時發(fā)出VIS可見和UVA近紫外光線;
6)數字微電腦控制器可精確顯示、控制溫度;
7)高反光的清潔、光滑的箱體內部表面;
8)強制通風循環(huán),可確保箱體內部溫度和濕度的良好均一性;
9)燈光源易于更換;
10)控制面板易于接近、鎖定;
11)箱體內部設計,可滿足爆光的均一性和光譜能量的優(yōu)良分布效果;
12)燈光源設計、制造*符合ICH的對VIS & UVA的爆光指令要求;
13)可調節(jié)高度的多孔擱架;
14)光緊固的箱門;
15)D65型熒光燈光源;
16)UVA(近紫外光)光強,典型的如1.5 W/m2 (須要133小時才能達到ICH建議達到的200 W-hr/m2強度水平);
17)VIS(可見光)光強,典型的如10 klux(須要120小時才能達到ICH建議達到的1.2 million lux-hr強度水平);
注意:不同型號之間的光強度會有輕微變化;
●可選功能和附件:
1)循環(huán)圖表記錄儀,12"微電腦控制器及數字顯示(可看下表);
2)安裝、試運行和培訓包裹;
3)可選的不銹鋼多孔擱架;
4)6510 & 6515型:4個旋轉腳架,2個鎖定,2個標準的;
5)6515 & 6535型:冷凝水循環(huán)系統,可避免使用屋內的水源供應或水;
6)可選增加的UVA(近紫外光)檢測器,可檢測入射的UVA光數量;
7)可選增加的VIS(可見光)檢測器,可檢測入射的VIS光數量;
8)IQ/OQ協議和所在地確認服務;
●具體技術特點:
*RH濕度范圍:受5℃時zui小露點限制; **外尺寸中并沒包含光度計的尺寸; 注意:以上指標的環(huán)境條件為20℃,50%RH; |
●訂購信息:
1)進口6510型藥品強光穩(wěn)定性測試箱,帶光照、溫度控制,不帶濕度控制;
2)進口6515型,帶光照、溫度、濕度控制;
3)進口6530型,帶光照、溫度控制,不帶濕度控制;
4)進口6535型,帶光照、溫度、濕度控制;