國內(nèi)創(chuàng)新藥境內(nèi)授權(quán)交易日漸“升溫”，今年以來交易數(shù)量達(dá)50余起
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近年來，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展，創(chuàng)新藥境內(nèi)授權(quán)交易許可交易市場(chǎng)逐漸回溫。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至10月19日，境內(nèi)授權(quán)許可商業(yè)化交易數(shù)量達(dá)到54起，潛在總交易金額高達(dá)369.31億元。業(yè)內(nèi)表示，境內(nèi)授權(quán)許可商業(yè)化交易無論是數(shù)量還是交易規(guī)模，均超出2023年同期水平。
例如，近日信達(dá)生物與奧賽康藥業(yè)宣布雙方就第三代EGFR-TKI利厄替尼片(奧壹新)達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化合作。根據(jù)合作協(xié)議，奧賽康藥業(yè)將作為合作產(chǎn)品的上市許可持有人，負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)及供貨，并根據(jù)合作協(xié)議向信達(dá)生物支付銷售推廣服務(wù)費(fèi)。信達(dá)生物取得合作產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣銷售權(quán)，將按合作協(xié)議約定向奧賽康藥業(yè)支付首付款、注冊(cè)里程碑和銷售里程碑款項(xiàng)。
10月7日，友芝友生物發(fā)布公告，公司(作為許可人)與中國生物制藥有限公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(正大天晴，作為被許可人)訂立許可與合作協(xié)議，據(jù)此，公司授予正大天晴在許可地區(qū)及許可領(lǐng)域內(nèi)對(duì)許可產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家、可分許可的許可。根據(jù)許可與合作協(xié)議，公司授予正大天晴在許可地區(qū)及許可領(lǐng)域內(nèi)對(duì)許可產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家、可分許可的許可。根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況，正大天晴將就許可產(chǎn)品向公司支付最高合共人民幣3.15億元的首付款及額外開發(fā)里程碑付款。
石藥集團(tuán)9月30日也在港交所公告，公司全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司已于2024年9月29日與江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司訂立獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，以在中國內(nèi)地開發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化JSKN003用于治療腫瘤相關(guān)適應(yīng)癥。
9月27日君實(shí)生物發(fā)布公告稱，旗下子公司君拓生物與南京吉盛澳瑪生物醫(yī)藥有限公司于2024年9月26日簽署了《IAMA-001鼻噴劑型項(xiàng)目許可及合作協(xié)議》。根據(jù)該協(xié)議，吉盛澳瑪授予君拓生物在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門及中國臺(tái)灣)獨(dú)占許可權(quán)，進(jìn)行IAMA-001小核酸免疫調(diào)節(jié)劑鼻用噴霧劑的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。此外，君拓生物將在大中華區(qū)外與吉盛澳瑪合作開發(fā)該項(xiàng)目。
9月，華東醫(yī)藥全資子公司華東醫(yī)藥(杭州)有限公司則宣布與四環(huán)醫(yī)藥旗下非全資附屬公司惠升生物，就其已上市創(chuàng)新產(chǎn)品惠優(yōu)靜(脯氨酸加格列凈片)在中國大陸的商業(yè)化權(quán)益達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作。據(jù)悉，惠優(yōu)靜是惠升生物在中國獲批上市的治療2型糖尿病的SGLT-2抑制劑，為惠升生物具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥。
分析人士指出，在政策與市場(chǎng)的雙重驅(qū)動(dòng)下，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的專業(yè)分工日益清晰。越來越多國產(chǎn)創(chuàng)新藥的商業(yè)化過程，被委托給擁有銷售團(tuán)隊(duì)和豐富經(jīng)驗(yàn)的國內(nèi)大型制藥企業(yè)。而這些大型制藥企業(yè)也借此機(jī)會(huì)將自身的商業(yè)化能力轉(zhuǎn)化為實(shí)際效益，并進(jìn)一步擴(kuò)充其產(chǎn)品線。
另有人士指出，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入高，中小型的創(chuàng)新藥企往往在某個(gè)細(xì)分領(lǐng)域創(chuàng)新能力強(qiáng)，但到研發(fā)的后端時(shí)已經(jīng)力不從心，而大型的藥企要么擁有強(qiáng)大的下游商業(yè)化和市場(chǎng)推廣能力，要么有充足的現(xiàn)金流支持。在創(chuàng)新藥行業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展的背景下，雙方通過建立更緊密的合作關(guān)系并共享資源，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的趨勢(shì)將會(huì)越來越明顯。
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