中國醫(yī)藥企業(yè)“出海”步伐不斷加快，在國際化舞臺(tái)上展現(xiàn)商業(yè)化潛力
【化工儀器網(wǎng) 市場(chǎng)商機(jī)】近年來，隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)與再造加速，我國創(chuàng)新藥進(jìn)入成果爆發(fā)期，與此同時(shí)，中國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)“出海”步伐加快，不斷在國際化舞臺(tái)上展現(xiàn)商業(yè)化潛力。
據(jù)了解，隨著我國創(chuàng)新藥企研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)，已有多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥已成功登陸海外市場(chǎng)，如君實(shí)生物的特瑞普利單抗、和黃醫(yī)藥的呋喹替尼、億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液以及傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽等。
其中西達(dá)基奧侖賽是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的經(jīng)基因修飾的自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療產(chǎn)品，一次性靜脈輸注給藥。其作用原理在于誘導(dǎo)T細(xì)胞的活化與增殖，從而清除骨髓瘤細(xì)胞。該產(chǎn)品于2022年在美國獲批上市，成為了叩開FDA大門的國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品。當(dāng)前西達(dá)基奧侖賽在中國、美國、歐盟、日本等地均已經(jīng)獲批上市。
而2023年10月君實(shí)生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗，2023年11月億帆醫(yī)藥第三代白細(xì)胞生長因子艾貝格司亭α注射液、2023年11月和黃醫(yī)藥呋喹替尼均獲得FDA批準(zhǔn)上市。
業(yè)內(nèi)指出，當(dāng)前國內(nèi)藥企以借“船”出海和自主出海這兩大“出海”路徑為主。其中自主出海即藥企自主進(jìn)行海外臨床試驗(yàn)和上市申報(bào)，產(chǎn)品獲批后，由自行搭建銷售團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)海外市場(chǎng)推廣。這種模式雖然對(duì)企業(yè)要求較高，但能夠?yàn)槠髽I(yè)產(chǎn)品放量銷售提供更大的想象空間。
以百濟(jì)神州為例，2024年上半年，百濟(jì)神州澤布替尼全球銷售額同比增長122.0%，達(dá)到80.18億元。其中，美國銷售額同比增長134.4%，為59.03億元；歐洲銷售額同比增長231.6%，為10.57億元；中國銷售額同比增長30.5%，為8.73億元。
再如和黃醫(yī)藥的呋喹替尼，該產(chǎn)品自2023年11月在美國市場(chǎng)上市以來，展現(xiàn)出了強(qiáng)勁的市場(chǎng)商業(yè)化能力。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年該產(chǎn)品在美國市場(chǎng)銷售額高達(dá)1.31億美元。國內(nèi)市場(chǎng)和美國市場(chǎng)二者總計(jì)1.92億美元銷售額，有望成為下一個(gè)躋身10億美元銷售額的“重磅炸彈”。
數(shù)據(jù)顯示，截至目前我國已有7個(gè)創(chuàng)新藥品種獲美國FDA批準(zhǔn)上市，展現(xiàn)出較大的潛力。同時(shí)“借船出海”也日漸興起。“借船出海”，即中國藥企把自己產(chǎn)品的海外或全球權(quán)益賣給海外企業(yè)，由海外企業(yè)負(fù)責(zé)后續(xù)的臨床開發(fā)、申報(bào)上市、生產(chǎn)和銷售等工作。
據(jù)悉，本土創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易進(jìn)入快速增長期。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年至2023年間，我國創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易數(shù)量增至至少120起，交易金額接近850億美元。而2023年，中國創(chuàng)新藥藥物權(quán)益授權(quán)轉(zhuǎn)讓交易筆數(shù)接近70筆，處于臨床前研發(fā)階段的項(xiàng)目占比近40%，交易額和首付款均刷新了紀(jì)錄。
除此以外，合作出海也成為中國企業(yè)“出海”的新趨勢(shì)。通過持有合作公司部分股權(quán)，保留產(chǎn)品部分所有權(quán)，企業(yè)未來可在產(chǎn)品再次授權(quán)時(shí)獲得增值收益。如，艾力斯、恒瑞醫(yī)藥、康諾亞、嘉和生物等本土企業(yè)均采取了NewCo的模式出海。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
關(guān)注本網(wǎng)官方微信 隨時(shí)閱讀專業(yè)資訊
- 2024年前三季度中藥上市公司業(yè)績下降，主要受這三個(gè)因素影響 2024-11-21 14:45:41
- 根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年前三季度業(yè)績報(bào)告中，72家中藥類上市公司(不含港股)中，營業(yè)收入同比下滑的中藥企業(yè)有50家，凈利潤同比下滑的有46家。
- 雙抗賽道日漸升溫，一周內(nèi)已發(fā)生4筆交易！ 2024-11-20 15:31:52
- 進(jìn)入2024年，雙抗賽道日漸升溫。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅在近一周就發(fā)生了4筆交易，涉及橙帆醫(yī)藥、康諾亞-B、禮新醫(yī)藥、普米斯生物等藥企。
- 今年以來，我國已有37個(gè)創(chuàng)新藥、51個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市 2024-11-18 16:36:29
- 工信部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：今年以來，我國有37個(gè)創(chuàng)新藥、51個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，截至目前，我國創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模突破1000億元。
- 5家增收不增利！面對(duì)經(jīng)營壓力，多上市藥店表示將調(diào)整拓展策略 2024-11-14 15:20:50
- 根據(jù)三季報(bào)顯示，六家上市連鎖藥店今年前三季度歸母凈利潤“五盈一虧”，漱玉平民則出現(xiàn)虧損，大參林、老百姓、一心堂、漱玉平民、健之佳五家增收不增利，只有益豐藥房實(shí)現(xiàn)營收凈利雙增。
- 我國血制品市場(chǎng)空間有望提升至780億元，頭部藥企并購動(dòng)作頻繁 2024-11-13 14:59:23
- 我國血液制品行業(yè)成長空間巨大，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2027年，我國血制品行業(yè)市場(chǎng)空間有望提升至780億元左右，2022至2027年間的復(fù)合增長率將達(dá)到11.6%。據(jù)悉，血液制品行業(yè)表現(xiàn)出加速整合趨勢(shì)，并購重組頻頻上演，集中度有望持續(xù)提升。
版權(quán)與免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
