2019年！20個(gè)制藥裝備項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)將正式制修訂
【中國(guó)化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】制藥裝備與藥品的生產(chǎn)相關(guān)聯(lián)，并且是直接與藥品接觸的機(jī)器，如果在此環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯(cuò)，將會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生不良的影響，因此只有制藥裝備行業(yè)的發(fā)展備受關(guān)注。近年來，隨著醫(yī)藥市場(chǎng)需求的增加，行業(yè)的不斷壯大，我國(guó)逐漸發(fā)展成為制藥裝備生產(chǎn)大國(guó)，藥機(jī)產(chǎn)品及技術(shù)逐步從簡(jiǎn)單仿制發(fā)展到自主研發(fā)創(chuàng)新。在此背景下，市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈。
針對(duì)當(dāng)前行業(yè)的發(fā)展勢(shì)態(tài)，越來越多的藥機(jī)企業(yè)不再滿足于基礎(chǔ)發(fā)展，而是加強(qiáng)設(shè)備的創(chuàng)新與升級(jí)、提升工藝，推動(dòng)行業(yè)不斷發(fā)展。過去一直以來“小、散、亂”的市場(chǎng)局面有了改善，一批中小型藥機(jī)企業(yè)進(jìn)行合作，淘汰傳統(tǒng)設(shè)備、傳統(tǒng)產(chǎn)能和工藝，將新理念、新技術(shù)、新工藝作為努力的發(fā)展，不斷提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
并且在中國(guó)智能制造2025政策的推動(dòng)下，我國(guó)制藥裝備行業(yè)也正抓緊發(fā)展趨勢(shì)，推動(dòng)制藥裝備朝著信息化、自動(dòng)化、智能化方向發(fā)展，并有一批藥機(jī)企業(yè)建立智能化生產(chǎn)車間、智能化工廠，推動(dòng)行業(yè)不斷創(chuàng)新。
在此背景下，業(yè)內(nèi)指出，雖然我國(guó)制藥裝備行業(yè)近年來以有了很大的飛躍，但與國(guó)外相比差距依然顯著，其中行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化不夠完善是一大問題。
俗話說，“不以規(guī)矩,不成方圓。”標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于制藥裝備行業(yè)而言，起著至關(guān)重要的作用。筆者了解到，實(shí)際上近年來我國(guó)制藥裝備行業(yè)在裝備標(biāo)準(zhǔn)化方面也有重視，并努力完善中。
例如，2018年7月26日，工業(yè)和信息化部印發(fā)2018年第三制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂和外文版項(xiàng)目計(jì)劃的通知。
根據(jù)通知，共有20個(gè)制藥裝備項(xiàng)目在標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃行列。
其中，標(biāo)準(zhǔn)擬修訂的項(xiàng)目包括變頻式風(fēng)選機(jī)、分粒型刀式粉碎機(jī)、抗生素瓶液體灌裝壓塞機(jī)、口服液玻璃瓶超聲波清洗機(jī)、口服液玻璃瓶灌裝聯(lián)動(dòng)線、口服液玻璃瓶灌裝、口服液玻璃瓶隧道式滅菌干燥機(jī)、旋料式切片機(jī)、中藥材截?cái)鄼C(jī)等。
標(biāo)準(zhǔn)擬制定的項(xiàng)目包括玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測(cè)機(jī)、過濾器完整性自動(dòng)測(cè)試儀、擠出滾圓微丸(制粒)機(jī)、汽化過氧化氫濃度檢測(cè)儀等。
另外，從起草單位來看，涉及到楚天科技、東富龍、迦南科技、海善藥機(jī)等多家制藥裝備企業(yè)。
例如，楚天科技為玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測(cè)機(jī)、抗生素瓶液體灌裝壓塞機(jī)、口服液玻璃瓶超聲波清洗機(jī)、灌裝聯(lián)動(dòng)線等設(shè)備項(xiàng)目的主要起草單位；迦南科技是擠出滾圓微丸(制粒)機(jī)、提升加料機(jī)、藥用容器料斗、料桶的主要起草單位；海善藥機(jī)是旋料式切片機(jī)、變頻式風(fēng)選機(jī)等項(xiàng)目的主要起草單位。
根據(jù)通知，以上這些標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目的完成年限是在2019年。
筆者相信，隨著這些制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)的完善與完成，未來我國(guó)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展將更穩(wěn)定，離制藥裝備大國(guó)的目標(biāo)也將更進(jìn)一步。
編輯點(diǎn)評(píng)
除了提高標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用的，還要提高對(duì)接先進(jìn)科技的能力。和國(guó)外發(fā)展水平相比，我國(guó)的制藥裝備還有很多不足，這是業(yè)內(nèi)所公認(rèn)的，尤其是中小型企業(yè)的創(chuàng)新能力。專家建議，制藥裝備企業(yè)需要更靈活的對(duì)接先進(jìn)科技，走出具有中國(guó)特色的創(chuàng)新路子。
(原標(biāo)題：2019年，我國(guó)20個(gè)制藥裝備項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)將制修訂！)
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